Návod k použití omeprazolu (omeprazol)


Stránka poskytuje základní informace pouze pro informační účely. Diagnóza a léčba nemocí musí být prováděna pod dohledem odborníka. Všechny léky mají kontraindikace. Je nutná odborná konzultace!

Omeprazolová droga

Lék Omeprazol je jedním z nejmodernějších antisekretorických léčiv používaných při léčbě peptických vředů a erozivních a zánětlivých onemocnění horního gastrointestinálního traktu. Mechanismem účinku patří k inhibitorům protonové pumpy.

Omeprazol inhibuje produkci kyseliny chlorovodíkové v žaludku a snižuje jeho aktivitu. Tento lék získává své léčivé vlastnosti až poté, co se dostane do kyselého prostředí, které je charakteristické pro žaludek..

Po perorálním podání léčivo aktivně proniká do zvláštních buněk žaludku, které jsou zodpovědné za sekreci kyseliny chlorovodíkové. V nich se hromadí, a tedy reguluje produkci žaludeční šťávy a pepsinu (enzymu, který štěpí proteiny).

Omeprazol má baktericidní účinek na hlavního viníka gastritidy a peptického vředového onemocnění, mikroorganismu Helicobacter pylori. Proto je Omeprazol zařazen na seznam léků, které potlačují infekci Helicobacter pylori v případě žaludečních a duodenálních vředů..

Při patologickém refluxu žaludečního obsahu do jícnu (refluxní ulcerativní a erozivní ezofagitida) je sliznice nevyhnutelně poškozena a na ní se vytvářejí ulcerativní defekty. Omeprazol, užívaný interně, je schopen snížit škodlivý účinek kyseliny chlorovodíkové, obnovit pH žaludeční šťávy a významně snížit závažnost hlavních příznaků nemoci.

Omeprazol nejen významně zlepšuje pohodu pacientů, ale také vede k prudkému snížení pravděpodobnosti návratu nemoci a rozvoji jejích komplikací. Jeho působení začíná do 1 hodiny po požití a pokračuje po celý den. Omeprazol dosáhne terapeutického maxima po 2 hodinách. Čím vyšší je dávka léčiva, tím silnější je inhibiční účinek na parietální buňky (produkující kyselinu chlorovodíkovou) žaludku.

Omeprazol se vylučuje z těla ledvinami (až 80%) a střevy (asi 20%). U starších pacientů i při chronickém selhání ledvin může být vylučování léčiva z těla zpomaleno..

Uvolněte formuláře

V lékárnickém řetězci se léčivo Omeprazol prodává v tabletách, tobolkách a roztocích pro intravenózní podání.
1. Enterosolventní tobolky obsahují 10 mg nebo 20 mg hlavní účinné látky - omeprazolu (7 tobolek v blistru, balení může obsahovat 1 až 4 blistrové destičky); někteří výrobci balí kapsle do polymerových plechovek po 30 nebo 40 kusech;
2. tablety MAPS (pelety) potažené 10 mg, 20 mg nebo 40 mg účinné látky (č. 7, 14, 28);
3. Prášek pro infuzní roztoky v lahvičkách po 40 mg (5 lahviček v balení).

Lék je vydáván pouze na lékařský předpis.

Návod k použití omeprazolu

Indikace pro použití

Kontraindikace

Hlavní kontraindikací pro užívání Omeprazolu je nesnášenlivost kterékoli ze složek léčiva.

Kromě toho se lék nedoporučuje užívat během těhotenství. Bylo klinicky prokázáno, že užívání Omeprazolu, zejména v prvním trimestru těhotenství, může vést k malformacím plodu. Proto je lék předepsán pouze v extrémních případech, kdy přínosy jeho použití výrazně převyšují vedlejší účinky..

Lék proniká dobře a rychle do krve a mateřského mléka, proto není předepsán během kojení.

Omeprazol pomáhá snižovat kyselost žaludeční šťávy, proto není předepisován pro gastritidu s nízkou kyselostí, atrofickou gastritidu.

Omeprazol je také kontraindikován u pacientů s podezřením na onkologickou patologii žaludečního nebo duodenálního vředu. V tomto případě může léčivo neutralizovat stávající příznaky a komplikovat konečnou diagnózu. Existují důkazy, že omeprazol s touto patologií může stimulovat růst existujícího nádoru.

Mezi další kontraindikace patří osteoporóza a tendence ke spontánním zlomeninám kostí. Omeprazol vyluhuje vápník z kostí, a proto může zvyšovat příznaky osteoporózy. V případě nouze je léčba omeprazolem povolena pod přípravkem obsahujícím vápník a vitamín D.

Před předepsáním Omeprazolu je nutné se ujistit, že pacient nemá následující stavy:

  • Zhoubné nádory zažívacího traktu;
  • Gastrointestinální infekce - salmonely, compilobacter, protože Omeprazol může zlepšit jejich reprodukci;
  • Hepatální selhání - zatímco biotransformace léčiva prudce zpomaluje a dochází k toxickému zánětu jaterních buněk;
  • Renální selhání zpomaluje vylučování léku z těla.

Vedlejší efekty

Léčba omeprazolem

Vzhledem k tomu, že nesprávný nebo nekontrolovaný příjem léčiva může způsobit vážné poškození gastrointestinálního traktu, může jej předepsat pouze lékař.

Jak brát Omeprazol?
Omeprazol by měl být užíván těsně před jídlem nebo se snídaní. Pokud je nutné brát lék znovu během dne, obvykle se předepisuje večer..

Tobolky se nesmí žvýkat ani dělit na části. Požadovaná dávka léčiva se spláchne malým množstvím čisté nesycené vody.

Pokud se jako léčivo používají tablety (pelety) Omeprazolu, mohou být rozpuštěny v okyselené vodě, jogurtu nebo šťávě (15–20 ml). Zředěný lék by se měl vypít do 30 minut..

Dávkování omeprazolu
Standardní jednorázová dávka léčiva je 20 mg, ale lékař ji může upravit podle závažnosti onemocnění a celkového stavu pacienta. Omeprazol se předepisuje v cyklech nejvýše 2 měsíce, po kterých je třeba přestávku na několik měsíců.

  • V případě žaludečních vředů ve fázi exacerbace je předepsán Omeprazol 20-40 mg denně, dávka je rozdělena do 2 dávek. Léčba trvá 1 až 2 měsíce.
  • U erozivní ulcerativní ezofagitidy je léčba předepisována podobně jako žaludeční vřed. Jako léčba proti relapsu se předepisuje 20 mg omeprazolu denně. Délka léčby může být od 1 do 2 měsíců.
  • U dvanáctníkových vředů je denní dávka léčiva 20 mg, léčebný cyklus je 2–4 týdny. Aby se předešlo recidivě onemocnění, předepisují se udržovací dávky Omeprazolu až 4 týdny. V tomto případě je nutné použít tobolky obsahující 10 mg hlavní účinné látky..
  • U gastropatie a erozivních a ulcerativních lézí způsobených příjmem nesteroidních protizánětlivých léků je předepsána 1 tobolka Omeprazolu denně po dobu 4 až 8 týdnů.
  • Pro léčbu Zollinger-Ellisonova syndromu se dávka omeprazolu volí přísně individuálně v závislosti na počáteční úrovni sekreční aktivity žaludku. Minimální denní dávka je 60 mg. V budoucnu může být dávka zvýšena na 120 mg / den, zatímco množství léčiva je rozděleno do 2 dávek - ráno a večer..
  • K léčbě infekce Helicobacter pylori vezměte 20 mg léku ráno a večer, minimální průběh je 7 dní. Při této léčbě se omeprazol užívá vždy v jednom bloku s antibakteriálními látkami podle jednoho ze stávajících režimů (trojitá nebo kvadroterapie)..
  • Pro úlevu od nekomplikovaného pálení žáhy je Omeprazol předepsán 20 mg jednou denně po dobu 14 dnů. Druhý léčebný cyklus je možný po 4 měsících.
  • U pacientů se souběžným onemocněním jater by denní dávka léčiva neměla přesáhnout 20 mg.
  • Aby se zabránilo úniku kyselého žaludečního obsahu do jícnu během dlouhodobých operací, předepisuje se omeprazol 40 mg den před a 2 až 4 hodiny před operací..

Ve vážném stavu pacienta, zejména pokud je na jednotce intenzivní péče, může být omeprazol injikován katétrem přímo do žaludku, nebo mohou být použity sterilní roztoky pro intravenózní infuzi. Pro zavedení katétrem je nutné zředit 20 mg prášku z tobolky ve 30 ml vody, trvat na 3-5 minutách a vstoupit žaludeční trubicí. Pro intravenózní kapání se 40 mg sterilního omeprazolového prášku (1 lahvička) naředí ve 100 ml 0,9% roztoku chloridu sodného nebo 5% glukózy.

Omeprazol pro děti

Omeprazol během těhotenství

Omeprazol pro gastritidu

Omeprazol je předepsán pouze pro gastritidu s vysokou kyselostí! U gastritidy normo a hypokyseliny je omeprazol kontraindikován a může vyvolat vývoj atrofické gastritidy s nulovou kyselostí žaludeční šťávy.

Maximální účinek z jedné dávky omeprazolu v dávce 20 mg nastává v průměru po 1,5–2 hodinách. Terapeutický účinek léčiva trvá od 18 do 24 hodin, takže při gastritidě je denní dávka omeprazolu 1 tobolka (20 mg). Trvání léčby obvykle nepřesahuje 2–3 týdny. Během této doby se normalizuje kyselost žaludku a eliminují se hlavní příznaky gastritidy.

Pokud je gastritida spojena s infekcí Helicobacter pylori, pak je třeba společně s omeprazolem provést povinnou antibakteriální léčbu podle jednoho z obecně uznávaných schémat (trojitá terapie)..

Omeprazol pro pálení žáhy

Omeprazol účinně eliminuje pálení žáhy při různých onemocněních gastrointestinálního traktu. Jeho nezávislý příjem je však povolen pouze jako výjimka, jako sanitka. Jeho dávka v tomto případě by neměla překročit 10 mg za den. Terapeutický účinek omeprazolu se vyvíjí za 4-5 dní a celý léčebný cyklus by neměl překročit 14 dní. Léčbu omeprazolem můžete opakovat nejdříve po 4 měsících..

Pokud se na konci léčby vrátí pálení žáhy, měli byste se poradit s lékařem o radu a vyšetření. Totéž by mělo být provedeno s často se opakujícím pálením žáhy, zejména pokud se vyskytují více než 2 dny v týdnu. V tomto případě bude předepsána vhodná léčba omeprazolem ve vhodných dávkách..

Interakce omeprazolu s jinými léčivými přípravky

Omeprazol může změnit účinek jakéhokoli léku (ketokonazol, itrakonazol, ampicilin, soli železa atd.), Jejichž aktivita a absorpce závisí na pH žaludku.

Léky, které jsou transformovány v játrech (Warfarin, Diazepam, Fenytoin atd.), Se mohou při interakci s omeprazolem rozkládat pomaleji a zvyšovat jejich koncentraci v krvi a tkáních. Omeprazol také zpomaluje uvolňování trankvilizérů z těla (Sibazon, Diazepam, Elenium). V těchto případech může být nutné snížit dávku těchto léků..

Omeprazol může zvýšit účinek nepřímých antikoagulancií a antikonvulziv (kumariny, difenin). Při současném podávání klarithromycinu a omeprazolu se účinky vzájemně posilují.

Omeprazol zvyšuje negativní účinek jiných léčivých látek na hematopoetický systém.

Analogy omeprazolu

Omeprazol má díky své popularitě a vysoké účinnosti mnoho analogů a generických léků (synonym), které obsahují stejnou hlavní účinnou látku, ale výrazně se liší v ceně.

Nejoblíbenější analogy (synonyma), které jsou v Rusku povoleny:

  • Bioprazol;
  • Gastrozol;
  • Omez;
  • Omefez;
  • Ulsol;
  • Omezole;
  • Omeprazol-Acri;
  • Omeprazol-Richter;
  • Losek;
  • Losek MAPS (pelety);
  • Gasek.

Existují také další analogy omeprazolu, které nejsou registrovány v Ruské federaci:
  • Gasek (Švýcarsko);
  • Omeprazol-Astrafarm (Ukrajina);
  • Omeprazol-Darnitsa;
  • Cerol (Indie).

Antra MUPS, Prilosec, Lokit, Proseptin, Romesek jsou široce využívány na evropském farmaceutickém trhu..

Recenze o drogě

Lena, Novokamsk:
„Po porodu jsem se často začal rozvíjet pálení žáhy a nevolnost. Myslel jsem, že se jedná o dočasný jev spojený s restrukturalizací těla, ale čas uběhl a můj stav se jen zhoršil. Šel jsem k lékaři k vyšetření a ukázalo se, že mám GERD, biliární dyskinezi a duodenitida. Mimo jiné mi lékař předepsal Omeprazol. Pomáhá mi velmi rychle, doslova během několika minut odstraňuje pálení žáhy a po 3–4 dnech zmizí téměř všechny příznaky. Snažil jsem se pít jiné léky - Lasek a Omefez, ale pouze naše domácí Omeprazol. Pouze mi pomáhá to nejlepší a nedává žádné vedlejší účinky. ".

Victoria, Nizhnevartovsk:
"Měl jsem žaludeční problémy hned od školy, a když jsem šel na vysokou školu, zhoršilo se to. Bolest žaludku, nevolnost, věčný pálení žáhy, problémy se stolicí, přirozeně problémy s vlasy a kůží. Po dalším zhoršení jsem se stal placeným klinika, kde gastroenterolog předepsal průběh léčby Helicobacter pylori. Vzal jsem antibiotika (amoxicilin a clarithromycin) a omeprazol. Průběh léčby trval 4 týdny. Výsledkem je, že jsem velmi spokojen s výsledky léčby, všechny příznaky pominuly, díky Helicobacter už nebyl nalezen. kdo mi poradil tento léčebný režim ".

Pavel, Volgograd:
„Mám takovou práci, že nemám čas na to, abych se najedla během dne. Výsledkem je, že jsem dostal gastritidu s vysokou kyselostí a nějakým druhem refluxu. Když to bylo úplně stisknuto, šel jsem k místnímu lékaři, poslala mě na vyšetření a pak předepsal Omeprazol v tobolkách po 20 mg. Vypil jsem jednu tobolku dvakrát denně. Asi o týden později jsem se cítil mnohem lépe a po ukončení léčby jsem tj. po 2 měsících jsem úplně zapomněl na své vředy. Každých šest měsíců procházím preventivní léčbou omeprazolem, aby se tento reflux nevrátil a vše bylo v pořádku, naživu a dobře! “

Kde koupit omeprazol?

Vzhledem k tomu, že Omeprazol 20 mg patří k lékům na předpis, lze jej zakoupit pouze v síti lékáren.

Ale i v případě, že se Omeprazol používá v volně prodejných dávkách (10 mg v 1 tobolce), měl by být zakoupen pouze na licencovaných prodejních místech - ve stacionárních nebo online lékárnách. Omeprazol si můžete například objednat na internetu na Piluli.ru, ve webové lékárně WER.RU za velkoobchodní ceny a v lékárně IFC. Tyto lékárny mají vždy tento lék na skladě a působí po celém Rusku..

Cena léku

Cena za ruskou výrobu omeprazolu je nízká a dostupná pro každého pacienta. Takže, Omeprazol v tobolkách 20 mg, 14 kusů, v průměru stojí 11-12 rublů, 28 tobolek se prodává za 16-20 rublů. Maximální cena pro domácí omeprazol málokdy přesahuje 60 rublů za balení.

Je však třeba si uvědomit, že cena se liší nejen v závislosti na počtu tobolek nebo tablet v balení, ale také silně závisí na uznání výrobce..

Například indický analog Omeprazolu - Omez 20 mg, 10 tobolek stojí od 65 rublů a za indický Omez D v tobolkách N30 musíte zaplatit 244 rublů. Evropské analogy Losek Map mají výrazně vyšší cenu - od 300 rublů a více. U léků od některých výrobců budete muset zaplatit od 1 000 do 1 500 rublů za balení, což obvykle stačí na celou léčebnou kúru.

Analogy produkované v bývalých socialistických zemích mají za léčivo střední náklady. Slovinský Omeprazol Sandoz 20 mg stojí asi 95 rublů za balení 14 tobolek a za 28 tobolek musíte zaplatit asi 140–150 rublů. Česká helicid - 28 ks / 20 mg stojí přibližně 180 rublů.

Který z těchto léků dává přednost, musí rozhodnout lékař. Pouze zná všechny rysy působení omeprazolu a jeho analogů, proto může předepsat nejvhodnější lék, který ovlivní maximální počet přítomných symptomů.

Autor: Pashkov M.K. Koordinátor obsahu projektu.

Omeprazol

Omeprazol je protivředové léčivo, inhibitor enzymu H + / K + -adenosintrifosfát (ATP). Inhibuje aktivitu H + / K + -adenosintrifosfátové (ATP) -fázy (H + / K + -adenosintrifosfátové (ATP) -fáze, je to také „protonová pumpa“ nebo „protonová pumpa“) v parietálních buňkách žaludku, čímž blokuje přenos vodíkové ionty a poslední stupeň syntézy kyseliny chlorovodíkové v žaludku. Omeprazol je proléčivo. V kyselém prostředí tubulů parietálních buněk je omeprazol přeměňován na aktivní metabolit sulfenamid, který inhibuje membránovou H + / K + -adenosintrifosfátovou (ATP) -fázi a spojuje se s ní disulfidovým můstkem. To vysvětluje vysokou selektivitu působení omeprazolu na parietální buňky, kde existuje médium pro tvorbu sulfenamidu. K biotransformaci omeprazolu na sulfenamid dochází rychle (po 2-4 minutách). Sulfenamid je kationt a nepodléhá absorpci.
Snižuje celkový objem žaludeční sekrece a inhibuje uvolňování pepsinu. Omeprazol má gastroprotektivní aktivitu, jejíž mechanismus není jasný. Nemá vliv na produkci Castleova vnitřního faktoru a rychlost přechodu potravní hmoty ze žaludku do dvanáctníku. Omeprazol nepůsobí na receptory acetylcholinu a histaminu.
Omeprazolové tobolky obsahují potahované mikrogranule, postupné uvolňování a nástup účinku omeprazolu začíná 1 hodinu po požití, dosahuje maxima po 2 hodinách, trvá 24 hodin nebo déle. Inhibice 50% maximální sekrece po jedné dávce 20 mg léčiva trvá 24 hodin.
Jedna dávka za den poskytuje rychlé a efektivní potlačení denní a noční žaludeční sekrece, která dosáhne svého maxima po 4 dnech léčby. U pacientů s duodenálním vředem udržuje užívání 20 mg omeprazolu pH = 3 uvnitř žaludku po dobu 17 hodin. Po zastavení příjmu léčiva je sekreční aktivita obnovena po 3 až 5 dnech.
Působení omeprazolu spolu s antibakteriálními léčivy vede k eradikaci Helicobacter pylori, což vám umožňuje rychle zastavit příznaky nemoci, dosáhnout vysokého stupně hojení poškozené sliznice, stabilní dlouhodobé remise a snížit pravděpodobnost krvácení z gastrointestinálního traktu a zmizí potřeba dlouhodobé léčby..
Farmakokinetika
Omeprazol se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu, maximální plazmatické koncentrace se dosáhne po 0,5–1 hodině. Biologická dostupnost je 30-40%. Vazba na plazmatické proteiny je 90-95%. Omeprazol je téměř úplně metabolizován v játrech. Vylučuje se hlavně ledvinami jako metabolity.
S opatrností Porucha funkce ledvin a / nebo jater; osteoporóza; současné použití s ​​klaritromycinem, klopidogrelem, itrakonazolem, warfarinem, cilostazolem, diazepamem, fenytoinem, saquinavirem, takrolimem, vorikonazolem, rifampicinem.

Indikace pro použití:
Dospělí užívají Omeprazol pro následující onemocnění:
- Peptický vřed a dvanáctníkový vřed (v léčbě akutní fáze a proti relapsu), vč. způsobené Helicobacter pylori (jako součást kombinované terapie);
- Gastroezofageální refluxní choroba, refluxní ezofagitida, vč. erozivní (v akutní fázi a léčbě relapsu);
- Hypersekretorické stavy (Zollinger-Ellisonův syndrom, stresové vředy gastrointestinálního traktu, polyendokrinní adenomatóza, systémová mastocytóza);
- Erosivní a ulcerózní léze žaludku a dvanáctníku způsobené příjmem nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID).
U dětí se droga omeprazol používá k léčbě následujících onemocnění:
- Gastroezofageální refluxní choroba u dětí starších 2 let.
- Duodenální vředová choroba způsobená Helicobacter pylori (jako součást kombinované terapie) u dětí starších 4 let.

Způsob aplikace:
Omeprazolové tobolky se obvykle užívají ráno bez žvýkání malým množstvím vody (těsně před jídlem nebo během jídla).
Dospělí
Při exacerbaci peptického vředového onemocnění, gastroezofageální refluxní choroby a gastropatie způsobené užíváním NSAID - 20 mg 1krát denně.
U pacientů se závažným gastroezofageálním refluxním onemocněním se dávka zvyšuje na 40 mg jednou denně.
Léčba duodenálních vředů je 2–4 týdny, pokud je to nutné - 4–5 týdnů; s žaludečním vředem, s gastroezofágovým refluxním onemocněním, s erozivními a ulcerativními lézememi gastrointestinálního traktu (GIT) způsobenými užíváním NSAID - během 4-8 týdnů.
Ke snížení příznaků a zjizvení vředů dochází ve většině případů do 2 týdnů. U pacientů, kteří po dvoutýdenním cyklu nedojde k úplnému zjizvení vředů, by léčba měla pokračovat další 2 týdny.
Pacientům rezistentním na léčbu jinými protinádorovými léky se předepisuje 40 mg denně.

Průběh léčby duodenálních vředových chorob - 4 týdny, pro žaludeční vředy a gastroezofageální refluxní onemocnění - 8 týdnů.
U Zollinger-Elyssonova syndromu - obvykle 60 mg 1krát denně; v případě potřeby se dávka zvýší na 80 - 120 mg / den (dávka je rozdělena na 2 dávky).
Pro prevenci recidivy peptického vředového onemocnění - 10 mg 1krát denně.
K eradikaci Helycobacter pylori se používá „trojitá“ terapie (po dobu 1 týdne: omeprazol 20 mg, amoxicilin 1 g, klarithromycin 500 mg - 2krát denně nebo omeprazol 20 mg, klarithromycin 250 mg, metronidazol 400 mg - 2 dvakrát denně; buď omeprazol 40 mg jednou denně, amoxicilin 500 mg a metronidazol 400 mg - 3krát denně) nebo „dvojitá“ terapie (během 2 týdnů: omeprazol 20-40 mg a amoxicilin 750 mg - 2 jednou denně nebo 40 mg omeprazolu - jednou denně a 500 mg klaritromycinu - 3x denně nebo 0,75 - 1,5 g amoxicilinu - 2krát denně).
Ve zvláštních situacích. V případě selhání jater je 10–20 mg předepsáno 1krát denně (při závažném selhání jater by denní dávka neměla přesáhnout 20 mg); v případě zhoršené funkce ledvin a u starších pacientů není nutná úprava dávkování.
Děti
V případě gastroezofageálního refluxního onemocnění u dětí starších 2 let (o hmotnosti vyšší než 20 kg) se předepisuje 20 mg jednou denně. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 40 mg jednou denně. Délka léčby je 4-8 týdnů.
V případě duodenálního vředového onemocnění způsobeného Helicobacter pylori (v rámci kombinované terapie) u dětí starších 4 let:
děti vážící 15-30 kg po dobu 1 týdne: omeprazol 10 mg, amoxicilin 25 mg / kg, klaritromycin 7,5 mg / kg tělesné hmotnosti - 2krát denně (zatímco obsah tobolky se nalije do 50 ml pitné vody, promíchejte, změřte polovinu a dejte dítěti drink);
děti vážící 31-40 kg po dobu 1 týdne: omeprazol 20 mg, amoxicilin 750 mg, klaritromycin 7,5 mg / kg tělesné hmotnosti - 2krát denně;
děti vážící více než 40 kg po dobu 1 týdne: omeprazol 20 mg, amoxicilin 1000 mg, klaritromycin 500 mg - 2krát denně.
Pokud máte potíže s polykáním celé tobolky, můžete její obsah polykat po otevření nebo resorpci tobolky, nebo můžete smíchat obsah tobolky s mírně okyselenou tekutinou (šťáva, jogurt) a výslednou suspenzi použít do 30 minut..

Vedlejší efekty:
Velmi často - 1/10 schůzek (≥ 10%); často - 1/100 schůzek (? 1%,? 10%); občas - 1/1000 schůzek (≥ 0,1%, ≥ 1%); zřídka - 1/10000 schůzek (≥ 0,01%, ≤ 0,1%); velmi zřídka (včetně ojedinělých případů) - méně než 1/10000 (? 0,01%).
Z trávicí soustavy: často - bolest břicha, průjem, zácpa, nauzea, zvracení, plynatost (ve většině případů se závažnost těchto jevů zvyšuje s pokračováním v léčbě); zřídka - zvýšená aktivita "jaterních" enzymů (reverzibilní); zřídka - mikroskopická kolitida, změna barvy jazyka na hnědočernou a výskyt benigních cyst slinných žláz při současném použití s ​​klaritromycinem (jevy jsou reverzibilní a zmizí po ukončení léčby); velmi zřídka - suchost ústní sliznice, stomatitida, kandidóza, pankreatitida, u pacientů s předchozím závažným onemocněním jater - hepatitida (včetně.

s žloutenkou), jaterní dysfunkce.
Z nervového systému: často - bolest hlavy, ospalost, letargie (zhoršená dlouhodobou terapií); občas - závratě, nespavost, závratě; zřídka - parestézie, zmatenost, halucinace, zejména u starších pacientů nebo při těžkém onemocnění; velmi zřídka - úzkost, agitace, deprese, zejména u starších pacientů nebo s těžkým onemocněním, u pacientů s předchozím závažným onemocněním jater - encefalopatie.
Z smyslů: občas - poruchy zraku, vč. pokles vizuálních polí, snížení ostrosti a jasnosti vizuálního vnímání, zhoršené sluchové vnímání, vč. „zvonění v uších“ (obvykle zmizí po ukončení léčby); zřídka - poruchy chuti (obvykle zmizí po přerušení léčby).
Z boku muskuloskeletálního systému: zřídka - zlomeniny obratlů, zápěstí, femorální hlava (viz část „Zvláštní pokyny“); zřídka - myalgie, artralgie; velmi vzácné - svalová slabost.
Ze strany hematopoézy: zřídka - hypochromní mikrocytární anémie u dětí; velmi zřídka - reverzibilní trombocytopenie, leukopenie, agranulocytóza, pancytopenie.
Ze strany kůže: občas - kopřivka, vyrážka a / nebo svědění kůže, fotocitlivost, exsudativní multiformní erytém, alopecie, zvýšené pocení; velmi vzácné - Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza.
Alergické reakce: velmi zřídka - vyrážka, angioedém, horečka, horečka, bronchospasmus, alergická vaskulitida, anafylaktické reakce / šok.
Z močového systému: zřídka - intersticiální nefritida.
Ostatní: vzácně - periferní edém (obvykle vymizí po přerušení léčby); zřídka - malátnost, hyponatrémie; velmi zřídka - gynekomastie; frekvence neznámá - hypomagneziémie (viz bod „Zvláštní pokyny“).

Kontraindikace:
Kontraindikace užívání drog omeprazolu jsou:
- Přecitlivělost na omeprazol nebo na jakoukoli složku léčiva; intolerance fruktózy, deficit sukralázy / isomaltázy, malabsorpce glukózy-galaktózy; současný příjem s atazanavirem, třezalkou tečkovanou, erlotinibem a posakonazolem; současné použití s ​​klaritromycinem u pacientů s poškozením jater.
- Děti do 2 let věku a / nebo vážící méně než 20 kg (pro gastroezofageální refluxní chorobu).
- Děti do 4 let (při léčbě dvanáctníku vředů způsobených He-licobacter pylori).
- Děti do 18 let pro všechny indikace, kromě gastroezofageální refluxní choroby a dvanáctníkového vředu spojeného s Helicobacter pylori.
- Aplikace během těhotenství

Těhotenství:
Výsledky výzkumu nenaznačují žádné nepříznivé účinky na těhotenství, plod a novorozence.
Omeprazol lze použít během těhotenství a kojení. Omeprazol se vylučuje do mateřského mléka, avšak při použití v terapeutických dávkách je účinek na dítě nepravděpodobný.

Předávkovat:
Příznaky předávkování omeprazolem jsou poruchy zraku, ospalost, neklid, bolest hlavy, zvýšené pocení, sucho v ústech, nevolnost, tachykardie. Neexistuje žádné specifické antidotum. Symptomatická léčba.
Použití s ​​jinými léčivými přípravky Při současném použití s ​​omep-razolem může dojít ke snížení absorpce keto-conazolu.
Podobně jako jiné léky, které snižují kyselost žaludeční šťávy, může léčba omeprazolem vést ke snížení absorpce ketokonazolu, itrakonazolu, posakonazolu a erlotinibu a také ke zvýšení absorpce léčiv, jako je digoxin. Společné podávání omeprazolu v dávce 20 mg 1krát denně a di-goxinu o 10% zvyšuje biologickou dostupnost digoxinu (biologická dostupnost digoxinu se zvýšila až na 30% u 20% pacientů).
Omeprazol může při dlouhodobém používání snižovat vstřebávání vitaminu B12.
Omeprazol by neměl být používán současně s přípravky s třezalkou tečkovanou kvůli výrazné klinicky významné interakci.
Pokud se omeprazol užívá společně s klaritromycinem nebo erytromycinem, zvyšuje se koncentrace omeprazolu v krevní plazmě..
Při současném použití s ​​omep-razolem se plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase atazanaviru snižuje o 75%, proto je jejich současné použití kontraindikováno.
Jako inhibitor cytochromu P450 může omeprazol zvyšovat koncentraci a snižovat vylučování warfarinu, diazepamu, nepřímých antikoagulancií, fenytoinu, jakož i imipraminu, klomipraminu, citalopramu, hexabarbitalu, disulfiramu (léků metabolizovaných CYP19 v játrech). může vyžadovat snížení dávky těchto léků.
Při současném použití methotrexátu s inhibitory protonové pumpy bylo u některých pacientů pozorováno mírné zvýšení koncentrace methotrexátu v krevní plazmě. Při léčbě vysokými dávkami methotrexátu byste měli dočasně přestat užívat omeprazol.
Současný příjem omeprazolu s amoxicilinem nebo metronidazolem neovlivňuje koncentraci omeprazolu v krevní plazmě.
Při použití omeprazolu s kofeinem, teofylinem, piroxikamem, diklofenakem, naproxenem, metoprololem, propranololem, ethanolem, cyklosporinem, lidokainem, chinidinem, fenacetinem, budesonidem, antacidy, estradiolem, nebyla prokázána klinicky významná interakce.

Podmínky skladování:
Skladujte v suchu, chráněné před světlem, mimo dosah dětí, při teplotě 15 až 25 ° C.

Formulář vydání:
Omeprazol 20 mg tobolky.
10 tobolek v blistrovém balení. 3 kontrolní buněčné balíčky spolu s návodem k použití jsou umístěny v krabici.

Složení:
1 tobolka omeprazolu obsahuje 20 mg omeprazolu.

Dodatečně:
Před zahájením léčby je nutné vyloučit přítomnost maligního procesu (zejména žaludečního vředu), protože léčba, maskování symptomů, může zpozdit správnou diagnózu.
Příjem současně s jídlem neovlivňuje účinnost léku.
Snížená kyselost žaludku vč. a při použití s ​​blokátory protonové pumpy zvyšuje počet bakterií v zažívacím traktu, což zvyšuje riziko gastrointestinálních infekcí.
V důsledku snížení sekrece kyseliny chlorovodíkové se zvyšuje koncentrace chromogranu A (CgA). Zvýšení koncentrace CgA v krevní plazmě může ovlivnit výsledky vyšetření na detekci neuroendokrinních nádorů. Aby se tomuto účinku zabránilo, je nutné dočasně přestat užívat omeprazol 5 dní před studiem koncentrace CgA.
U pacientů se závažným selháním jater je nutné během léčby omeprazolem pravidelně sledovat parametry "jaterních" enzymů.
Lék obsahuje sacharózu, proto je kontraindikován u pacientů s vrozenými poruchami metabolismu uhlohydrátů (intolerance fruktózy, nedostatek sukralázy / isomaltázy, malabsorpce glukózy-galaktózy)..
Při léčbě erozivních a ulcerativních lézí spojených s užíváním NSAID byste měli pečlivě zvážit možnost omezení nebo ukončení NSAID pro zvýšení účinnosti protinádorové terapie.
Lék obsahuje sodík, který by měl být zohledněn u pacientů na dietě s kontrolovaným obsahem sodíku.
Poměr rizika a přínosu dlouhodobé (více než 1 roku) udržovací terapie omeprazolem by měl být pravidelně hodnocen. Existují důkazy o zvýšeném riziku zlomenin obratlů, zápěstí a stehen, zejména u starších pacientů, stejně jako v přítomnosti predispozičních faktorů. Pacienti s rizikem rozvoje osteoporózy by měli zajistit dostatečný příjem vitamínu D a vápníku.
U pacientů léčených inhibitorem protonové pumpy jsou hlášeny těžké hypomagnezemie, včetně omeprazol, více než 1 rok. U pacientů léčených omeprazolem po dlouhou dobu, zejména v kombinaci s digoxinem nebo jinými léky, které snižují hladiny hořčíku v plazmě (diuretika), je třeba pravidelně sledovat hladiny hořčíku.

Omeprazol

Omeprazol: návod k použití a recenze

Latinský název: Omeprazole

ATX kód: A02BC01

Účinná látka: omeprazol (omeprazol)

Výrobce: LLC OZON (Rusko), PJSC Farmak (Ukrajina), Gedeon Richter Plc. (Maďarsko), PJSC Kievmedpreparat (Ukrajina), TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd. (Izrael)

Popis a aktualizace fotografií: 14.8.2019

Ceny v lékárnách: od 21 rublů.

Omeprazol - lék s protivředovým účinkem.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy omeprazolu:

  • Kapsle: želatinová pevná látka, neprůhledná, velikost č. 2; tělo - bílá, víko - červená; tobolky obsahují kulovité pelety bílé se smetanovým odstínem nebo bílé (7 ks v blistru, 2 až 4 balení v kartonové krabici; 10 ks v blistru, 1 až 3 balení v kartonové krabici; 15 ks. V blistrech 1-4 balení v kartonové krabici);
  • Enterické tobolky (7, 10, 14 nebo 15 ks. V blistrech, 1–5, 8 nebo 10 balení v kartonové krabici; 14, 10 nebo 30 ks. V polymerových plechovkách 1 plechovka v kartonové krabici; 20, 30, 40, 50, 100 ks v polymerových nádobách, 1, 10 nebo 20 nádob v kartonové krabici).

1 tobolka obsahuje:

  • Účinná látka: omeprazol - 20 mg;
  • Další složky: oxid titaničitý, laurylsulfát sodný, želatina, nipagin, nipazol, glycerin, barvivo E 129, čištěná voda.

Složení 1 enterosolventní tobolky obsahuje:

  • Účinná látka: omeprazol - 20 mg;
  • Další složky: sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), povidon K-30, hydroxid sodný, kopolymer ethylakrylátu a kyseliny methakrylové [1: 1], oxid titaničitý (E171), cukrové drobky (škrobový sirup, sacharóza), laurylsulfát sodný, dodekahydrát fosforečnanu sodného hypromelóza, triethylcitrát, talek;
  • Želatinová tobolka (tělo a víko): oxid titaničitý (E171), želatina, voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Omeprazol je inhibitor protonové pumpy, který snižuje produkci kyseliny chlorovodíkové inhibicí H + / K + -ATPázy žaludečních parietálních buněk. Lék je proléčivo, které je aktivováno v kyselém biologickém prostředí sekrečních kanálků parietální buňky žaludeční sliznice.

V důsledku působení léku klesá bazální a stimulovaná sekrece, bez ohledu na povahu stimulu. Po užití omeprazolu v dávce 20 mg se projeví antisekreční účinek během první hodiny (maximum po 2 hodinách). Během dne je 50% maximální sekrece inhibováno. V důsledku jedné dávky je zajištěno rychlé účinné potlačení noční a denní žaludeční sekrece, které dosahuje maxima po 4 dnech terapie a zmizí 3 až 4 dny po ukončení příjmu. V případě duodenálního vředového onemocnění po užití omeprazolu v dávce 20 mg po dobu 17 hodin se intragastrické pH udržuje na 3.

Farmakokinetika

Omeprazol se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace v krevní plazmě je dosaženo po 30–60 minutách. Biologická dostupnost - 30-40% (u pacientů s jaterní nedostatečností se zvyšuje na téměř 100%). Látka je vysoce lipofilní a snadno proniká do parietálních buněk. Biologická dostupnost při opakovaném podání je 60–70%, v závislosti na použité dávce. Přibližně 90% léčiva se váže na plazmatické proteiny.

Téměř 100% omeprazolu je metabolizováno v játrech za účasti enzymového systému CYP2C19, což vede k tvorbě 6 farmakologicky neaktivních metabolitů (sulfid, deriváty sulfonu, hydroxyomeprazol a další). Omeprazol - inhibitor isoenzymu CYP2C19.

V zásadě je lék vylučován ve formě metabolitů ledvinami (70–80%) a žlučou (20–30%). Poločas je 30-60 minut (při selhání jater - 180 minut), clearance je 500-600 ml / min. Vylučování v případě chronického selhání ledvin klesá úměrně ke snížení clearance kreatininu. Starší pacienti snižují vylučování a zvyšují biologickou dostupnost.

Indikace pro použití

  • Refluxní ezofagitida;
  • Ulcerogenní pankreatický adenom (Zollinger-Ellisonův syndrom);
  • Peptický vřed žaludku a dvanáctníku;
  • Stresové vředy;
  • Erozivní a ulcerózní léze žaludku a dvanáctníku spojené s Helicobacter pylori (jako součást komplexní léčby);
  • Erosivní a ulcerózní léze žaludku a dvanáctníku spojené s užíváním nesteroidních protizánětlivých léků.

Kontraindikace

  • Věk do 18 let (s výjimkou dvanáctníkového vředu spojeného s Helicobacter pylori (schválený pro použití u dětí starších 4 let) a gastroezofageální refluxní choroba (schválený pro použití u dětí starších 2 let s tělesnou hmotností nejméně 20 kg);
  • Období těhotenství a kojení (kojení);
  • Přecitlivělost na léčivé složky.

Pokyny pro použití omeprazolu: způsob a dávkování

Omeprazol se užívá perorálně s malým množstvím vody. Tobolku nežvýkejte. Současný příjem s jídlem neovlivňuje účinnost léku.

Doporučený dávkovací režim:

  • Erozivní ulcerózní ezofagitida a exacerbace žaludečních vředů: denní dávka - 20-40 mg, doba trvání - 1-2 měsíce;
  • Exacerbace dvanáctníkového vředu: denní dávka - 20 mg (pokud je to nutné, v rezistentních případech - do 40 mg), délka trvání - 14-28 dní;
  • Léze gastrointestinálního traktu erozivní a ulcerativní povahy spojené s užíváním nesteroidních protizánětlivých léků: denní dávka - 20 mg, doba trvání - 1–2 měsíce;
  • Zničení Helicobacter pylori (eradikace Helicobacter pylori): denní dávka - 40 mg (ve 2 dávkách), doba trvání - 7 dní v kombinaci s antibakteriálními léčivy;
  • Adenom pankreatu je ulcerogenní: dávka se vybere na základě počáteční úrovně sekrece žaludku; průměrná počáteční denní dávka je 60 mg, pak se zvyšuje na 80 až 120 mg (ve 2 rozdělených dávkách);
  • Refluxní ezofagitida (s cíli proti relapsu): denní dávka - 20 mg, doba trvání - až šest měsíců;
  • Peptický vřed žaludku a dvanáctníku (s anti-relapsem): denní dávka - 20 mg.

Vedlejší efekty

Vedlejší účinky, které se vyskytnou během používání omeprazolu, jsou obvykle reverzibilní..

Ve vzácných případech může dojít k následujícím porušením:

  • Alergické reakce: angioedém, anafylaktický šok, kopřivka, bronchospasmus, intersticiální nefritida;
  • Nervový systém: deprese, bolesti hlavy, závratě, agitace, nespavost, ospalost, parestézie, halucinace; na pozadí závažných doprovodných somatických onemocnění nebo v přítomnosti anamnestických údajů o závažných onemocněních jater - encefalopatie;
  • Trávicí systém: stomatitida, zácpa nebo průjem, sucho v ústech, zvracení, nevolnost, bolest břicha, plynatost, poruchy chuti, přechodné zvýšení hladiny jaterních enzymů v plazmě; v přítomnosti anamnestických údajů o závažných onemocněních jater - funkční poruchy jater, hepatitida (včetně žloutenky);
  • Hematopoetický systém: trombocytopenie, leukopenie; zřídka - pancytopenie, agranulocytóza;
  • Muskuloskeletální systém: myalgie, svalová slabost, artralgie;
  • Kůže: svědění; zřídka - multiformní erytém, fotocitlivost, alopecie;
  • Ostatní: gynekomastie, horečka, periferní edém, rozmazané vidění, zvýšené pocení; zřídka během dlouhodobé terapie - tvorba žaludečních žlázových cyst (benigní, reverzibilní).

Předávkovat

Příznaky: arytmie, tachykardie, rozmazané vidění, zmatenost, ospalost, bolesti hlavy, sucho v ústech, nevolnost.

Léčba: symptomatická terapie. Žádné specifické antidotum.

Vzhledem k vysokému stupni vazby účinné látky na plazmatické proteiny není odstranění omeprazolu z těla hemodialýzou dostatečně účinné.

speciální instrukce

Před předepisováním omeprazolu je nutné vyloučit maligní proces (zejména žaludeční vředy), protože užívání léku maskuje příznaky a může oddálit správnou diagnózu.

Pokud je obtížné polykat Omeprazol, tobolku lze otevřít nebo cucat a obsah spolknout. Pelety obsažené v tobolce mohou být také smíchány s mírně okyselenou kapalinou, například jogurtem nebo džusem (výsledná suspenze musí být použita do 30 minut).

V případě selhání jater v závažném průběhu se nedoporučuje užívat Omeprazol v dávce přesahující 20 mg.

Aplikace během těhotenství a laktace

Během těhotenství by měl být Omeprazol používán pouze v případech, kdy je vnímané riziko pro plod nižší než potenciální přínos pro matku..

Lék se vylučuje do mateřského mléka. Pokud je nutné během kojení Omeprazol používat, kojení by mělo být zastaveno.

Pediatrické použití

Je zakázáno používat lék k léčbě pacientů mladších 18 let.

Se zhoršenou funkcí ledvin

Při selhání ledvin by měl být Omeprazol používán s opatrností..

Pro porušení funkce jater

Podle pokynů by měl být Omeprazol používán s opatrností při selhání jater..

Lékové interakce

Dlouhodobé současné podávání 20 mg omeprazolu denně v kombinaci s metoprololem, diklofenakem, chinidinem, kofeinem, cyklosporinem, theofylinem, piroxikamem, propranololem, naproxenem, ethanolem, estradiolem, lidokainem nevede ke změně plazmatické koncentrace.

Interakce s antacidy, pokud nebylo kombinované použití zaznamenáno.

Omeprazol může ovlivnit biologickou dostupnost látek / léčiv, jejichž absorpce závisí na hodnotě pH.

Analogy

Analogy Omeprazolu jsou: Omeprazol-Acri, Omeprazol-Akrikhin, Omeprazol-Teva, Omeprazol-Richter, Omeprazol-Stada, Gastrozol, Zerocid, Omez, Omipiks, Omitox, Omizak, Ortanol, Promez, Ultitop, Lofocid, Helicid Lancid, Pariet, Parkour, Ontime, Nolpaza, Nexium, Ultera, Epicur, Neo-Zext, Razo, Peptazole, Pantoprazol, Rabeprazol, De-Nol, Esomeprazol.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém a suchém místě mimo dosah dětí při teplotách do 25 ° C.

Skladovatelnost - 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na lékařský předpis.

Recenze Omeprazole

Recenze omeprazolu od lékařů jsou většinou pozitivní. Odborníci poznamenávají, že lék je bezpečný, účinný a cenově dostupný pro většinu pacientů.

Cena omeprazolu v lékárnách

Přibližná cena Omeprazolu je 40 rublů. (30 tobolek v balení).

Návod k použití omeprazolu (tablety)

Návod na použití léčivého přípravku omeprazolu

Obchodní jméno: Omeprazole
Mezinárodní nechráněné jméno: Omeprazol
Dávková forma: tobolky 20 mg

Návod k použití omeprazolu (tablety):

Složení a vlastnosti omeprazolu

Jedna tobolka obsahuje:

  • účinná látka: omeprazol 20,00 mg (ve formě pelet omeprazolu 8,5%);
  • pomocné látky (pelety): mannitol (E421), hydrogenfosforečnan sodný, uhličitan vápenatý, laurylsulfát sodný, sacharóza, hydroxypropylmethylcelulóza, kyselina methakrylová a ethylakrylátový kopolymer (1: 1), 30% disperze (Eudragit L30D), složení tobolky, oxid titaničitý ( E171), želatina.

Popis: Tvrdé želatinové tobolky č. 1 bílé barvy, válcového tvaru s polokoulovými konci.
Obsah tobolek jsou bílé nebo téměř bílé kulovité pelety.

Farmakoterapeutická skupina: Léky pro léčbu chorob spojených s poruchami kyselosti. Protinádorová léčiva a léčiva pro léčbu gastroezofageálního refluxu (GORD). Inhibitory protonové pumpy. Omeprazol.

ATX kód: A02BC01

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Po podání na lačný žaludek se rychle a úplně vstřebává; při požití může absorpční proces trvat déle.

Cmax v krevní plazmě je dosaženo po 3-3,5 hodinách.

Biologická dostupnost je 30-40%. Vazba na plazmatické proteiny je asi 90%.

Omeprazol je téměř úplně metabolizován v játrech za vzniku 6 metabolitů, které nemají farmakologickou aktivitu.

Poločas je 1,5 hodiny.

Vylučuje se hlavně ledvinami (77%) a žlučou (23%).

Při chronickém selhání ledvin se vylučování snižuje úměrně ke snížení clearance kreatininu.

U jaterní nedostatečnosti je biologická dostupnost 100%, poločas je 3 hodiny.

U starších pacientů se vylučování zpomaluje, zvyšuje se biologická dostupnost.

Farmakodynamika

Omeprazol je inhibitor protonové pumpy, účinně potlačuje bazální a dráždivé vylučování kyseliny chlorovodíkové.

Omeprazol je proléčivo - vstupuje do parietálních buněk krví a jako slabá báze se hromadí v sekrečních tubulích, v kyselém prostředí, ve kterém je aktivován za vzniku sulfenamidu.

Sulfenamid se kovalentně váže na cysteinové zbytky obsažené v extracelulární doméně H +, K + - ATPázy, nevratně ho deaktivuje a zastavuje sekreci H iontů +.
Po jednorázovém perorálním podání léčiva dochází k účinku během první hodiny a trvá 24 hodin, maximální účinek je dosažen po 3 hodinách.

U pacientů s duodenálním vředovým onemocněním udržuje užívání omeprazolu v dávce 20 mg pH žaludeční šťávy na 3 po dobu 17 hodin.

Omeprazol, 20 mg / den po dobu jednoho týdne, potlačuje sekreci kyseliny chlorovodíkové o více než 95%.

Po zastavení příjmu léčiva je sekreční aktivita obnovena po 3 až 5 dnech.

Indikace pro použití omeprazolu

  • léčba a prevence recidivy žaludečních vředů a dvanáctníkových vředů;
  • eradikace Helicobacter pylori (H. pylori) v případě peptického vředového onemocnění v kombinaci s příslušnými antibiotiky;
  • léčba a prevence žaludečních vředů a dvanáctníku vředů spojených s NSAID u rizikových pacientů;
  • léčba refluxní ezofagitidy;
  • dlouhodobá prevence recidivy u pacientů s uzdravenou refluxní ezofagitidou;
  • léčení symptomatické gastroezofageální refluxní choroby;
  • léčba Zollinger-Ellisonova syndromu.

Aplikace omeprazolu (metoda, dávkování)

Léčba dvanáctníku vředů

Doporučená dávka pro pacienty s exacerbací dvanáctníkového vředu je 20 mg jednou denně.

U většiny pacientů s duodenální vředovou chorobou se vřed vyléčí do 2 týdnů, ale někteří pacienti mohou potřebovat další 2-týdenní léčebnou kúru, aby se hojili vředy.

U pacientů s dvanácterníkovým vředem rezistentním na jinou léčbu se doporučuje po dobu 4 týdnů denní dávka 40 mg.

Prevence recidivy dvanáctníkového vředu

Pro prevenci recidivy dvanáctníkových vředů u pacientů se špatným zahojením se doporučuje předepsat 20 mg léku jednou denně..

U některých pacientů může postačovat denní dávka 10 mg.

V případě potřeby lze dávku zvýšit na 40 mg.

Léčba žaludečních vředů

Doporučená dávka pro pacienty s žaludečními vředy je 20 mg jednou denně.

Většina pacientů s žaludečním vředem se uzdraví do 4 týdnů, ale někteří pacienti mohou potřebovat další 4 týdny lékové léčby, aby se vřed uzdravil.

Pacientům se špatným hojením vředů se doporučuje předepsat 40 mg léku jednou denně a hojení se obvykle dosáhne do osmi týdnů.

Prevence recidivy žaludečních vředů

Pro prevenci recidivy žaludečních vředů u pacientů se špatným hojením se doporučuje předepsat 20 mg léku 1krát denně..

V případě potřeby lze dávku zvýšit na 40 mg jednou denně.

Eradikace H. pylori u peptického vředového onemocnění

Pro eradikaci Helicobacter pylori u konkrétního pacienta je třeba provést výběr antibiotik v souladu s národními, regionálními a místními údaji o rezistenci a pokyny k léčbě.

  • Omeprazol 20 mg + klarithromycin 500 mg + amoxicilin 1000 mg, 2krát denně po dobu 1 týdne, nebo
  • Omeprazol 20 mg + klaritromycin 250 mg (alternativně 500 mg) + metronidazol 400 mg (nebo 500 mg nebo tinidazol 500 mg), 2krát denně po dobu 1 týdne, nebo
  • Omeprazol 40 mg jednou denně s amoxicilinem 500 mg a metronidazolem 400 mg (nebo 500 mg nebo tinidazol 500 mg), obojí 3krát denně po dobu 1 týdne.

V každém režimu, pokud je pacient stále pozitivní na H. pylori, lze léčbu opakovat.

Léčba žaludečních vředů a dvanáctníku vředů NSAID

Pro léčbu žaludečních vředů a dvanáctníku vředů spojených s NSAID je doporučená dávka 20 mg jednou denně.

Většina pacientů se zahojí během 4 týdnů, ale někteří pacienti mohou potřebovat další 4 týdny lékové léčby, aby se vřed uzdravil.

Prevence žaludečních vředů a dvanáctníku vředů souvisejících s NSAID

Pro prevenci žaludečních vředů a dvanácterníkových vředů souvisejících s NSAID (doporučená dávka je 20 mg jednou denně).

Léčba refluxní ezofagitidy

Doporučená dávka je 20 mg jednou denně.

Většina pacientů se zahojí během 4 týdnů, ale někteří pacienti mohou potřebovat další 4 týdny lékové léčby, aby se vřed uzdravil.

Pacientům se závažnou ezofagitidou se doporučuje užívat 40 mg léku jednou denně, hojení se obvykle dosáhne do osmi týdnů.

Dlouhodobá prevence relapsu u pacientů s uzdravenou refluxní ezofagitidou

Pro léčbu pacientů s uzdravenou refluxní ezofagitidou se doporučená dávka volí individuálně, přičemž se užívá 10 mg jednou denně.

V případě potřeby lze dávku zvýšit na 20-40 mg jednou denně.

Léčba symptomatické gastroezofageální refluxní choroby

Doporučená dávka je 20 mg denně. Pacienti mohou adekvátně reagovat na denní dávku 10 mg, proto by měla být jednotlivá dávka přezkoumána.

Pokud příznaky přetrvávají i po 4 týdnech léčby omeprazolem v dávce 20 mg denně, je třeba pacienta podrobit dalšímu vyšetření.

Léčba Zollinger-Ellisonova syndromu

Dávka se volí individuálně.

Doporučená počáteční dávka je 60 mg denně.

Stav více než 90% pacientů se závažnou formou onemocnění a nedostatečnou odpovědí na jiné typy léčby byl úspěšně stabilizován při použití v dávce 20 - 120 mg / den..

Pokud je třeba použít dávky vyšší než 80 mg / den, musí být denní dávka rozdělena do 2 dávek.

Trvání léčby - podle klinických indikací.

Dávkování ve zvláštních populacích

Poškozená funkce ledvin

U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin není nutná úprava dávky.

Poruchy jater

U pacientů s poškozenou funkcí jater je doporučená denní dávka 10–20 mg..

Starší věk (> 65 let)

U starších pacientů není nutná úprava dávky.

Způsob aplikace

Doporučuje se užívat tobolky ráno, nejlépe před jídlem, polykat celé s půl sklenicí vody.

Tobolky nežvýkejte ani nedrťte.

Pacienti s obtížným polykáním, kteří mohou pít nebo spolknout pouze polotuhé jídlo, mohou tobolku otevřít a polykat její obsah půl sklenicí vody nebo smíchat s mírně kyselou tekutinou (jako je ovocná šťáva nebo jablková omáčka nebo neperlivá voda).

Taková směs se musí užít okamžitě (nebo do 30 minut) a před použitím vždy promíchat, poté vypít půl sklenice vody.

Alternativně mohou pacienti sát na kapsle a polykat pelety s polovinou sklenice vody.

Pelety nežvýkejte.

Vedlejší účinky omeprazolu

Nežádoucí reakce podle frekvence vývoje jsou klasifikovány takto: velmi často ≥1 / 10, často od ≥1 / 100 do

Kontraindikace Omeprazol

  • přecitlivělost na omeprazol, složky léčiva;
  • těhotenství a kojení;
  • děti a dospívající do 18 let;
  • novotvary gastrointestinálního traktu;
  • dědičná nesnášenlivost fruktózy nebo malabsorpce glukózy-galaktózy nebo nedostatek sacharózy a isomaltázy;
  • současné použití s ​​nelfinavirem a / nebo atazanavirem.

S opatrností: poškození ledvin a / nebo jater.

Lékové interakce

Přípravky s absorpcí závislou na pH

Snížení intragastrické kyselosti během léčby omeprazolem může zvýšit nebo snížit absorpci některých léků závislých na pH.

Při současném užívání léku Omeprazol s ketokonazolem, itrakonazolem, ampicilinem, vitaminem B12 nebo vstřebávání železa uvedených léčiv klesá.

Při užívání léku Omeprazol s některými léky je třeba postupovat opatrně.

Karbamazepin: Omeprazol může způsobit významné prodloužení poločasu, zvýšení plochy pod koncentrační křivkou (AUC) a snížení koncentrace jedné dávky karbamazepinu..

Clarithromycin: Plazmatické koncentrace léčiva Omeprazol a klaritromycin se při současném užívání léků zvyšují.

Cyklosporin: Účinek omeprazolu na cyklosporin dosud nebyl stanoven.

Studie prokázaly pouze nepatrnou změnu koncentrace cyklosporinu v plazmě.

V některých případech bylo zaznamenáno zvýšení i snížení plazmatických hladin cyklosporinu v plazmě.

Proto by mělo být během léčby omeprazolem a cyklosporinem prováděno systematické monitorování koncentrace cyklosporinu u pacientů..

Diazepam a další benzodiazepiny: při současném užívání drog omeprazolu a diazepamu došlo ke snížení metabolismu diazepamu, jeho pozdějšímu uvolňování, což vedlo ke zvýšení a prodloužení benzodiazepinového účinku.

Disulfiram: současné užívání drog omeprazolu může vést ke zvýšení plazmatické koncentrace disulfiramu, což může způsobit duševní poruchy - zmatenost, dezorientace.

Methotrexát: navrhuje se, že omeprazol může inhibovat aktivní sekreci methotrexátu v ledvinách, což může při léčbě omeprazolem a methotrexátem vést ke zvýšení plazmatických hladin methotrexátu.

Fenytoin: Omeprazol inhibuje metabolismus fenytoinu u zdravých dobrovolníků, ale současné použití omeprazolu neovlivňuje plazmatické koncentrace u pacientů léčených fenytoinem po dlouhou dobu.

Ticlopidin: Ticlopidin inhibuje metabolismus omeprazolu u lidí s rychlým metabolismem proti cytochromu P 450 2C19 (CYP2C19).

Pacienti, kteří současně užívají omeprazol a warfarin, by měli být pod neustálým lékařským dohledem, protože došlo k poklesu trombotestických ukazatelů přibližně o 11%.

Interakce s propranololem nebo theofylinem nebyly stanoveny, ale nelze vyloučit interakce s jinými léky, které jsou také metabolizovány enzymovým systémem cytochromu P450..

Omeprazol, stejně jako jiné inhibitory protonové pumpy (PPI), by neměl být používán současně s nelfinavirem a / nebo atazanavirem..

Účinek jiných účinných látek na farmakokinetiku omeprazolu

Inhibitory CYP2C19 a / nebo CYP3A4C

Omeprazol je metabolizován isoenzymy CYP2C19 a CYP3 A4, léky inhibující CYP2C19 nebo CYP3A4 (například klaritromycin a vorikonazol) mohou vést ke zvýšení koncentrace omeprazolu v krevní plazmě snížením metabolické rychlosti omeprazolu.

Vysoké dávky omeprazolu jsou dobře snášeny, obvykle není nutná úprava dávky omeprazolu.

U pacientů se závažnou poruchou funkce jater by však měla být zvážena potřeba úpravy dávky a v případě potřeby i dlouhodobá léčba.

CYP2C19 a / nebo CYP3A4 induktory

Léky, které indukují isoenzymy CYP2C19 nebo CYP3 A4, nebo oboje (například rifampicin a třezalka tečkovaná), pokud se používají spolu s omeprazolem, mohou vést ke snížení koncentrace omeprazolu v krevní plazmě zvýšením metabolické rychlosti omeprazolu.

speciální instrukce

Před zahájením léčby lékem by měla být vyloučena přítomnost maligního nádoru žaludku, protože léčba může maskovat její příznaky a oddálit stanovení správné diagnózy..

U pacientů se závažným poškozením jater během léčby omeprazolem by měla být pravidelně sledována hladina jaterních enzymů v krevní plazmě a léčivo by mělo být přerušeno, pokud se jejich hladiny zvýší..

U pacientů s poškozenou funkcí jater by doporučená denní dávka neměla překročit 20 mg..

Pro eradikaci Helicobacter pylori se předepisuje v kombinaci s antibiotiky, metronidazolem, přípravky vizmutu a dalšími léky.

Diagnóza refluxní ezofagitidy musí být potvrzena endoskopicky.

Omeprazol pro dlouhodobou léčbu refluxní ezofagitidy by měl být používán pouze u pacientů se sklonem k častým relapsům nemoci, a také u těch, pro které není profylaxe s oddělenými cykly účinná.

U pacientů užívajících inhibitory protonové pumpy byly hlášeny zprávy o vývoji symptomatické a asymptomatické hypomagnesémie po dobu nejméně 3 měsíců, ve většině případů po 1 roce léčby.

Mezi závažné nežádoucí účinky patří tetanie, arytmie, záchvaty.

Většina pacientů vyžadovala soli hořčíku a vysazení inhibitorů protonové pumpy.

U pacientů, kteří plánují dlouhodobé užívání inhibitorů protonové pumpy nebo současného užívání digoxinu nebo jiných léků, které mohou způsobit snížení hořčíku (například diuretika), je nutné stanovit koncentraci hořčíku v krevním séru před použitím inhibitorů protonové pumpy a pravidelně během používání.

Výzkumy ukazují, že použití inhibitorů protonové pumpy (PPI) může být spojeno se zvýšeným rizikem zlomenin kyčle, zápěstí a páteře..

Riziko zlomenin bylo zvýšeno u pacientů, kteří dostávali vysoké dávky PPI (opakované denní dávky) a / nebo dlouhodobou terapii (jeden rok nebo déle).

Doporučuje se užívat PPI v minimálním terapeutickém dávkování, v souladu s indikacemi pro použití by trvání léčby mělo být minimální.
Pacienti s rizikem zlomeniny by měli být léčeni podle schválených pokynů.

Dopad na laboratorní údaje

Při užívání omeprazolu se může koncentrace chromograninu A (CgA) zvýšit. Zvýšené hladiny CgA mohou ovlivnit výsledky vyšetření k detekci neuroendokrinních nádorů.

Aby se tomu zabránilo, měla by být léčba omeprazolem dočasně pozastavena pět dní před měřením CgA..

Léčba inhibitory protonové pumpy může vést k mírnému zvýšení rizika gastrointestinálních infekcí Salmonella spp. a Camby lobacter spp.

Stejně jako u všech dlouhodobých léčebných režimů, zejména pokud je doba léčby překročena o 1 rok, by pacienti měli být pod pravidelným lékařským dohledem.

Aplikace v pediatrii

Vzhledem k nedostatečným znalostem o bezpečnosti a účinnosti omeprazolu v pediatrické praxi se doporučuje zdržet se jeho předepisování v dětství..

Aplikace během těhotenství a laktace

Vzhledem k nedostatečným znalostem o bezpečnosti a účinnosti omeprazolu pro těhotné a kojící ženy není použití omeprazolu během těhotenství a kojení indikováno..

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidla nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Omeprazol v terapeutických dávkách neovlivňuje rychlost psychomotorických reakcí a koncentraci.

Vzhledem k možnosti takových nežádoucích účinků, jako jsou závratě a zhoršení zraku, však musí být pacienti při řízení nebo při práci s potenciálně nebezpečnými stroji opatrní..

Předávkování omeprazolem

Příznaky: nevolnost, zvracení, sucho v ústech, průjem, tachykardie, bolesti hlavy, rozmazané vidění, ospalost, agitace, zvýšené pocení.

Léčba: symptomatická terapie. Neexistuje žádné specifické antidotum.

Balení, skladování a výrobce

Uvolňovací forma a balení10 tobolek se vloží do blistrového proužku vyrobeného z polyvinyl-loridové fólie a hliníkové fólie.
3 blistry spolu s pokyny pro lékařské použití jsou uloženy v krabici.
Podmínky skladováníSkladujte na místě chráněném před vlhkostí a světlem při teplotě nepřesahující 25 ° C. Udržujte mimo dosah dětí!
Doba skladování2 roky. Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Podmínky výdeje z lékáren
Na předpis
VýrobceJLLC "Lekpharm", Běloruská republika

Instrukce Omeprazol tablety 20 mg (verze pro skenování)

Stáhněte si naskenovanou verzi oficiálních pokynů pro lékařské použití drog omeprazolu, vyrobených Lekpharmem JLLC.


Následující Článek
Nadýmání s pankreatitidou