Cerucal, návod k použití


Název léčivého přípravku: Cerucal (tablety), Cerucal (injekční roztok). Účinná látka: metoclopramid hydrochlorid.

Pořadí dovolené z lékáren. Výdej z lékáren na lékařský předpis.

Složení léčivého přípravku.

Skupina látek nebo indikací k použití. Derivát prokainamidu. Přípravek, který zvyšuje žaludeční a střevní motilitu, antiemetikum.
Účinné látky, forma a množství přípravku Cerucal (tablety): jedna tableta obsahuje 10,54 mg hydrochloridu metoklopramidu, což odpovídá 10 mg bezvodého hydrochloridu metoklopramidu. Cerucal (injekční roztok): jedna ampulka obsahuje 10,54 ml hydrochloridu metoclopramidu ve 2 ml injekčního roztoku, což odpovídá 10 mg bezvodého hydrochloridu metoklopramidu. Podle německého lékopisu (DAB) znamená metoklopramid monohydrát hydrochloridu metoclopramidu.
Další důležité složky (pomocné látky) Cerucal (tablety): želatina, bramborový škrob, laktóza 1 1420, stearát hořečnatý, vysrážený oxid křemičitý. Cerucal (injekční roztok): O, 25 mg bezvodý siřičitan sodný, chlorid sodný, disodná sůl 2 H2O kyseliny ethylendiamintetraoctové, voda pro injekce, oxid uhličitý.

Indikace pro použití přípravku Cerucal. Poruchy horní gastrointestinální motility, jako je syndrom podrážděného žaludku, pálení žáhy, refluxní ezofagitida a pylorická stenóza na funkčním základě. Nevolnost, nutkání k zvracení a zvracení různého původu, např. Při onemocněních jater a ledvin, traumatickém poškození mozku, migréně a nesnášenlivosti léků. Diabetická paréza žaludku. Lék se používá jako prostředek k usnadnění ozvučení dvanácterníku a jejunum, k urychlení vyprazdňování žaludku a průchodu potravních hmot tenkým střevem při rentgenové diagnostice onemocnění žaludku a tenkého střeva.

Kontraindikace. Přípravek Cerucal je kontraindikován pro: - známou přecitlivělost na tento lék, - feochromocytom, - mechanické blokování střevního lumenu, - perforaci střeva a gastrointestinální krvácení, - nádory závislé na prolaktinu, - u pacientů s epilepsií a extrapyramidovými pohybovými poruchami, - během prvních 3 měsíců těhotenství a kojení, - u novorozenců a malých dětí mladších 2 let. Lék se používá pouze pro přísné zdravotní indikace: - u dětí ve věku 3 až 14 let, - ve 2. a 3. trimestru těhotenství. U pacientů se sníženou funkcí ledvin je přípravek Cerucal předepisován ve snížených dávkách (viz bod „Dávkování“). Vzhledem k obsahu siřičitanu sodného by injekční roztok Cerucal neměl být předepisován pacientům s bronchiálním astmatem s přecitlivělostí na siřičitany.

Vedlejší efekty. Příležitostně, zejména při vyšších dávkách metoklopramidu, mohou pacienti pociťovat únavu, bolesti hlavy, závratě, strach, úzkost a průjem. V některých případech, zejména u dětí, se může vyvinout dyskinetický syndrom (nedobrovolné tic-like záškuby svalů obličeje, krku a ramen). Po přerušení léku tyto jevy zmizí po několika hodinách; možné jejich okamžité odstranění intravenózním podáním biperidenu (je třeba dodržovat doporučení výrobce).

Diazepam lze také použít k uklidnění pacienta. Po delším užívání léku, ve vzácných případech, může dojít ke stimulaci sekrece prolaktinu, gynekomastie, galaktorey nebo menstruačních nepravidelností; s vývojem těchto jevů je Cerucal zrušen. Po dlouhodobé léčbě přípravkem Cerucal se u některých starších pacientů vyvinul parkinsonismus (třes, rigidita, akinezie) a tardivní dyskineze. U adolescentů a pacientů s těžkou renální nedostatečností, u kterých je vylučování metoklopramidu z těla zpomaleno, je vývoj vedlejších účinků zvláště sledován; pokud k nim dojde, je lék okamžitě zrušen. Vzhledem k obsahu siřičitanu sodného v injekčním roztoku přípravku Cerucal v některých případech - zejména u pacientů s bronchiálním astmatem - se mohou vyskytnout hypersenzitivní reakce na léky, které se projevují nevolností, průjmem, dušností, akutním astmatickým záchvatem, narušeným vědomím nebo šokem.

Tyto reakce se mohou vyskytovat individuálně různými způsoby, u některých pacientů mohou dokonce způsobit život ohrožující stavy. Provoz a reaktivita pacienta: I při správném používání podle pokynů lékaře může tento lék ovlivnit pacienty natolik, že ztratí schopnost rychle reagovat, například při řízení vozidla nebo při údržbě automobilu. Tento jev je zvláště výrazný při současném užívání alkoholu..

Interakce s jinými léčivými přípravky. Anticholinergika mohou oslabit účinek metoklopramidu. Vzhledem k účinku na pohyblivost žaludku a střev může metoklopramid změnit absorpci jiných léčivých přípravků. Na jedné straně může dojít ke zpomalení absorpce digoxinu a cimetidinu, na druhé straně ke zrychlení absorpce antibiotik, paracetamolu a alkoholu. Kromě toho může metoklopramid zesílit účinky alkoholu a léků proti úzkosti.

Aby se zabránilo možnému nárůstu extrapyramidových poruch, neměla by být antipsychotika předepisována současně s metoklopramidem. Metoklopramid může interferovat s působením tricyklických antidepresiv, inhibitorů monoaminooxidázy (MAO) a sympatomimetik. Vzhledem k obsahu siřičitanu sodného v injekčním roztoku se thiamin (vitamin B1), užívaný současně s Cerucalem, může rychle rozpadat v těle.

Opatření. Ne.

Nejdůležitější nekompatibility. Cerucal injekční roztok by neměl být mísen s alkalickými infuzními roztoky.

Dávkování, jednorázové a denní dávky. U dospělých a dospívajících starších 14 let je doporučená jednorázová dávka 10 mg metoklopramidu a denní dávka je 30–40 mg metoklopramidu. Dospělí a adolescenti starší 14 let dostávají 1 tabletu přípravku Cerucal 3-4krát denně, nebo jim jsou injikovány intramuskulárně nebo intravenózně, 1 ampule přípravku Cerucal 3-4krát denně. U dětí mladších 14 let je doporučená jednotlivá dávka 0,1 mg metoklopramidu / kg tělesné hmotnosti, nejvyšší denní dávka je 0,5 mg metoklopramidu / kg tělesné hmotnosti. V případě renální nedostatečnosti se dávka léčiva volí podle závažnosti renální dysfunkce. Klírens kreatininu Dávka metoklopramidu do 10 ml / min 10 mg jednou denně od 11 do 60 ml / min 10 mg jednou denně a 5 mg jednou denně. Jmenování metoklopramidu ve vysokých dávkách pro nevolnost a zvracení způsobené cytostatiky:

Dávkovací režim 1: infuzí krátkou kapkou (během 15 minut) je Cerucal infundován v dávce 2 mg / kg půl hodiny před zahájením léčby cytostatikem a také po 1 1/2, 31/2, 51/2 a 81/2 hodin po použití cytostatika.

Dávkovací režim 2: dlouhodobou kapací infuzí se Cerucal podává infuzí v dávce 1 (0,5) mg / kg za hodinu, počínaje 2 hodinami před použitím cytostatika, poté v dávce 0,5 (0,25) mg / kg za hodinu do 24 hodin po použití cytostatika.

Metoda a doba použití. Cerucal (tablety): Cerucal tablety se užívají perorálně asi 30 minut před jídlem. Délka léčby je stanovena lékařem. Obecně je jeden léčebný cyklus dostatečný po dobu 4 až 6 týdnů. V některých případech může léčba pokračovat až 6 měsíců. Cerucal (injekční roztok): Cerucal injekční roztok se podává intramuskulárně nebo intravenózně současně (pomalu).

Při léčbě cytostatikem se používá injekční roztok přípravku Cerucal ve formě krátké nebo dlouhé kapající infuze: léčba léčivem pokračuje po celou dobu léčby cytostatikem. Každá krátká kapací infuze se provádí do 15 minut po předběžném naředění dávky přípravku Cerucal v 50 ml infuzního roztoku. Cerucal injekční roztok může být naředěn isotonickým roztokem chloridu sodného nebo 5% roztokem glukózy (viz bod „Nejdůležitější nekompatibility“)..

Otrava a opatření proti nim. Otravy příznaky. Klinický obraz otravy je vyjádřen ospalostí, zmatením, podrážděností, úzkostí, záchvaty, poruchami extrapyramidového pohybu, zhoršenou funkcí kardiovaskulárního systému s bradykardií a zvýšeným nebo sníženým krevním tlakem. Otravy smrtí jsou stále neznámé.
Léčba otravy. Při mírnějších formách otravy zmizí příznaky přibližně 24 hodin po ukončení léčby. V závislosti na závažnosti obrazu otravy životními funkcemi pacienta se doporučuje provádět sledování, dokud příznaky zcela nezmizí. Extrapyramidové poruchy lze rychle odstranit pomalým intravenózním podáním biperidenu (dávky pro dospělé jsou 2,5 - 5 mg, pro děti - 0,04 mg / kg tělesné hmotnosti, je třeba dodržovat doporučení výrobce). Diazepam lze použít k uklidnění pacienta..

  • farmaceutický účinek
  • Farmakokinetika
  • Vedlejší efekty
  • Interakce s jinými léčivými přípravky
Farmakologické a toxikologické vlastnosti. Farmakokinetika a biologická dostupnost, pokud jsou tato data potřebná pro terapeutické použití

Farmakologické vlastnosti. Metoklopramid má antiemetický účinek na nevolnost a zvracení různého původu. Tento účinek je spojen s blokádou dopaminových receptorů v mozku, což způsobuje zvýšení prahu dráždění zvracovacího centra. Kromě toho metoklopramid stimuluje motorickou aktivitu horního gastrointestinálního traktu přímým ovlivněním střevní muskulatury a zvýšením uvolňování acetylcholinu z postgangliových nervových zakončení..

Toxikologické vlastnosti. Akutní toxicita LD50 metoklopramidu pro potkany po intravenózní infuzi je 63 mg / kg tělesné hmotnosti a pro myši - 106 mg / kg tělesné hmotnosti. Chronická toxicita Ve studii subchronické a chronické toxicity při perorálním a intravenózním podání metoklopramidu ve vhodných dávkách byly u všech zvířat pozorovány následující vzorce otravy: pokles množství potravy spotřebované u psa a králíka, pokles přírůstku hmotnosti zvířat, průjem, leukocytóza a anémie, zvýšení laktátdehydrogenázy a alkalická fosfatáza v séru, sedaci, anorexii; u potkanů ​​došlo ke zvýšení GHT a HPT, jakož i celkového bilirubinu v krevním séru. Nejnižší toxická dávka metoklopramidu u potkanů ​​a psů s chronickým perorálním podáním se pohybovala od 11 do 35 mg / kg tělesné hmotnosti; smrtelný limit dávky se pohyboval v rozmezí od 35 do 115 mg / kg tělesné hmotnosti.

Nejnižší toxická dávka metoklopramidu pro psa při intravenózním podání byla od 6 do 18 mg / kg tělesné hmotnosti, pro králíka - od 2 do 10 mg / kg tělesné hmotnosti. Mutagenní a karcinogenní potenciál Ve studiích zaměřených na mutagenní vlastnosti metoklopramidu (test EMESA, 3 různé kmeny Salmonella) nebyly zjištěny žádné známky mutagenních vlastností léčiva. Studie karcinogenity metoklopramidu u potkanů ​​(perorální podání po dobu přibližně 1 1/2 roku v dávkách 40krát vyšších než terapeutická dávka pro člověka), kromě zvýšení hladin prolaktinu v krvi, nebyly nalezeny..

Až dosud, ani v klinických, ani v epidemiologických studiích, nebyla prokázána souvislost mezi použitím látek, které stimulují prolaktin, a výskytem rakoviny prsu. Reprodukční toxikologie. Studie reprodukční funkce při použití metoklopramidu byla provedena na 3 druzích zvířat (myš, krysa a králík). Dokonce ani při podávání metoklopramidu v nejvyšší studované dávce (116,2 nebo 200 mg / kg tělesné hmotnosti orálně) nebyly uvedeny žádné známky teratogenních nebo embryotoxických vlastností léčiva..

U lidí se zkušenosti s používáním metoklopramidu během těhotenství nashromáždily přibližně u 200 žen: asi 130 z nich bylo v prvních třech měsících těhotenství vystaveno drogě. Nebyly popsány žádné nepříznivé účinky na novorozence. Je pravda, že dosud získané výsledky zatím nestačí k tomu, aby byly takové účinky vyloučeny s naprostou spolehlivostí. Reprodukční toxikologické studie metoklopramidu během období léčby cytostatiky nebyly provedeny..

Farmakokinetika. Po perorálním podání se metoklopramid rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Systémová biologická dostupnost orálně podávaného metoklopramidu je v rozmezí 60 až 80%. Maximální sérové ​​koncentrace metoklopramidu po perorálním podání významně závisí na individuálním metabolismu během prvního průchodu léčiva játry (první průchod). Distribuční objem se pohybuje od 3 do 6 l / kg. Metoklopramid prochází hematoencefalickou bariérou a přechází do mateřského mléka. 80% jednorázové perorální dávky metoklopramidu se vylučuje močí do 24 hodin ve volné a konjugované formě, jakož i ve formě metabolitů.

U zdravých probandů je poločas 3 až 5 hodin a u pacientů se sníženou funkcí ledvin přibližně 14 hodin..

Biologická dostupnost. Cerucal (tablety): ve studiích o bioekvivalenci metoklopramidu, provedených v roce 1983, byly získány následující ukazatele farmakokinetických parametrů (jednorázové perorální podání léčiva v dávce 30 mg u každého z 8 probandů): Cerucal Srovnávací léčivo t max (hodina) 0,76 ± 0,18 0,97 ± 0,09 C max (ng / ml) 117 ± 34 111 ± 9 AUC (ng * h / ml) 777 ± 65 781 ± 93

Údaje představují průměry a zeměpisná šířka. t max: čas k dosažení maximální plazmatické koncentrace, C max: maximální plazmatická koncentrace, AUC: plocha pod farmakokinetickou křivkou. Relativní biologická dostupnost přípravku Cerucal je 99,5%. Léky by měly být považovány za bioekvivalentní.

Další pokyny. Ne.

Skladovatelnost. 5 let. Po uplynutí doby použitelnosti se léčivý přípravek již nepoužívá.

Podmínky skladování. Lék je uložen na tmavém místě. Hotový infuzní roztok lze skladovat při pokojové teplotě po dobu 24 hodin.

Uvolněte formuláře. Cerucal (tablety): balení po 50 tabletách. Cerucal (injekční roztok): balení po 10 ampulí po 2 ml.

Použití léku cerucal pouze podle pokynů lékaře, pokyny jsou uvedeny pro informaci!

Cerucal ® (Cerucal)

Držitel rozhodnutí o registraci:

Produkovaný:

Léková forma

reg. Č.: P N012812 / 01 ze dne 11.09.12 - Neurčitě
Cerucal®

Uvolněte formu, balení a složení léčiva Cerucal®

Tablety jsou bílé, kulaté, ploché, na jedné straně s rýhou, hladkým povrchem a pevnými zkosenými hranami.

1 karta.
monohydrát hydrochloridu metoclopramidu10,54 mg,
vč. metoclopramid hydrochlorid10 mg

Pomocné látky: bramborový škrob, monohydrát laktózy, želatina, stearát hořečnatý, vysrážený oxid křemičitý.

50 ks. - lahve z tmavého skla (1) - kartonové obaly.

farmaceutický účinek

Antiemetikum, pomáhá snižovat nevolnost, škytavka; stimuluje peristaltiku gastrointestinálního traktu. Antiemetický účinek je způsoben blokádou dopaminových D2 receptorů a zvýšením prahu chemoreceptorů spouštěcí zóny, je blokátorem serotoninových receptorů. Předpokládá se, že metoklopramid inhibuje dopaminem indukovanou relaxaci hladkých svalů žaludku, čímž zvyšuje cholinergní reakce hladkých svalů gastrointestinálního traktu. Pomáhá urychlit vyprazdňování žaludku tím, že brání relaxaci těla žaludku a zvyšuje aktivitu antra a horního tenkého střeva. Snižuje reflux obsahu do jícnu zvýšením tlaku jícnového svěrače v klidu a zvyšuje clearance kyseliny z jícnu zvýšením amplitudy jeho peristaltických kontrakcí.

Metoklopramid stimuluje sekreci prolaktinu a způsobuje přechodné zvýšení hladin cirkulujícího aldosteronu, což může být doprovázeno krátkodobou retencí tekutin.

Farmakokinetika

Indikace účinných látek léčiva Cerucal®

Otevřete seznam kódů ICD-10
ICD-10 kódIndikace
K21.0Gastroezofageální reflux s ezofagitidou
K25Žaludeční vřed
K26Duodenální vřed
K82.8Jiné určené nemoci žlučníku a cystického kanálu (včetně dyskineze)
K91.3Pooperační střevní obstrukce
R06,6Škytavka
R11Nevolnost a zvracení
R14Nadýmání a související podmínky (včetně nadýmání, říhání)
Z51.4Přípravné postupy pro následné ošetření nebo vyšetření, jinde nezařazené

Dávkovací režim

Pro dospělé uvnitř - 5-10 mg 3-4krát denně. V případě zvracení, těžké nauzey se metoklopramid podává intramuskulárně nebo intravenózně v dávce 10 mg. Intranasální - 10-20 mg v každé nosní dírce 2-3krát denně.

Maximální dávky: jednorázové požití - 20 mg; denně - 60 mg (pro všechny způsoby podání).

Průměrná jednotlivá dávka pro děti starší 6 let je 5 mg 1-3krát denně ústy nebo parenterálně. U dětí mladších 6 let je denní dávka pro parenterální podávání 0,5-1 mg / kg, frekvence podávání je 1-3krát denně.

Vedlejší účinek

Z trávicí soustavy: na začátku léčby je možná zácpa, průjem; zřídka - sucho v ústech.

Ze strany centrálního nervového systému: na začátku léčby je možný pocit únavy, ospalost, závratě, bolesti hlavy, deprese, akathisie. Je možné, že se extrapyramidové příznaky objeví u dětí a mladých lidí (i po jednorázovém použití metoklopramidu): křeče v obličejových svalech, hyperkineze, spastická torticollis (obvykle vymizí ihned po ukončení léčby metoklopramidem). Při delším používání, častěji u starších pacientů, je možné parkinsonismus, dyskineze..

Z hematopoetického systému: na začátku léčby je možná agranulocytóza.

Z endokrinního systému: zřídka, s dlouhodobým užíváním ve vysokých dávkách - galaktorea, gynekomastie, menstruační nepravidelnosti.

Alergické reakce: zřídka - kožní vyrážka.

Kontraindikace pro použití

Aplikace během těhotenství a laktace

Kontraindikováno pro použití během těhotenství.

Při použití během kojení (kojení) je třeba mít na paměti, že metoklopramid přechází do mateřského mléka.

V experimentálních studiích nebyly prokázány žádné nepříznivé účinky metoklopramidu na plod.

Žádost o porušení funkce jater

Aplikace pro zhoršenou funkci ledvin

Aplikace u dětí

Měl by být používán s velkou opatrností u dětí, zejména malých dětí. mají výrazně vyšší riziko dyskinetického syndromu.

Použití u starších pacientů

Při použití u starších pacientů je třeba mít na paměti, že při dlouhodobém užívání metoklopramidu ve vysokých nebo středních dávkách jsou nejčastějšími vedlejšími účinky extrapyramidové poruchy, zejména parkinsonismus a tardivní dyskineze.

speciální instrukce

Používejte opatrně u pacientů s bronchiálním astmatem, arteriální hypertenzí, zhoršenou funkcí jater a / nebo ledvin, s Parkinsonovou chorobou.

Měl by být používán s velkou opatrností u dětí, zejména malých dětí. mají výrazně vyšší riziko dyskinetického syndromu. Metoklopramid může být v některých případech účinný při zvracení způsobeném užíváním cytostatik.

Při použití u starších pacientů je třeba mít na paměti, že při dlouhodobém užívání metoklopramidu ve vysokých nebo středních dávkách jsou nejčastějšími vedlejšími účinky extrapyramidové poruchy, zejména parkinsonismus a tardivní dyskineze.

Na pozadí použití metoklopramidu jsou možné zkreslení údajů o laboratorních ukazatelích jaterních funkcí a stanovení koncentrace aldosteronu a prolaktinu v krevní plazmě..

Vliv na schopnost řídit vozidla a používat mechanismy

Během období léčby by se mělo vyvarovat rychlých psychomotorických reakcí potenciálně nebezpečným činnostem vyžadujícím zvýšenou pozornost.

Lékové interakce

Při současném použití s ​​anticholinergiky je možné vzájemné oslabení účinků.

Při současném použití s ​​antipsychotiky (zejména s fenothiazinovou řadou a deriváty butyrofenonu) se zvyšuje riziko extrapyramidových reakcí.

Při současném použití je zvýšena absorpce kyseliny acetylsalicylové, paracetamolu a ethanolu.

Intravenózní metoklopramid zvyšuje rychlost absorpce diazepamu a zvyšuje jeho maximální koncentraci v krevní plazmě.

Při současném použití s ​​pomalu se rozpouštějící lékovou formou digoxinu je možné snížit koncentraci digoxinu v krevním séru o 1/3. Při současném použití s ​​digoxinem v tekuté lékové formě nebo ve formě rychle se rozpouštějící lékové formy nebyla zaznamenána žádná interakce.

Při současném použití se zopiclonem je absorpce zopiclonu urychlena; s kabergolinem - je možné snížit účinnost kabergolinu; s ketoprofenem - biologická dostupnost ketoprofenu klesá.

Vzhledem k antagonismu vůči dopaminovým receptorům může metoklopramid snížit antiparkinsonský účinek levodopy, zatímco biologická dostupnost levodopy se může zvýšit zrychlením její evakuace ze žaludku pod vlivem metoklopramidu. Výsledky interakce jsou smíšené.

Při současném použití s ​​mexiletinem je absorpce mexiletinu urychlena; s meflochinem - rychlost absorpce meflochinu a jeho koncentrace v krevní plazmě se zvyšuje, zatímco jeho vedlejší účinky se mohou snižovat.

Při současném použití s ​​morfinem je absorpce morfinu při perorálním podání urychlena a jeho sedativní účinek je zvýšen.

Při současném použití s ​​nitrofurantoinem se absorpce nitrofurantoinu snižuje.

Při použití metoklopramidu těsně před podáním propofolu nebo thiopentalu může být nutné snížit indukční dávky..

U pacientů užívajících metoklopramid jsou účinky suxamethoniumchloridu zesíleny a prodlužovány.

Při současném použití s ​​tolterodinem se účinnost metoklopramidu snižuje; s fluvoxaminem - byl popsán případ vzniku extrapyramidových poruch; s fluoxetinem - existuje riziko rozvoje extrapyramidálních poruch; s cyklosporinem - zvyšuje se absorpce cyklosporinu a zvyšuje se jeho koncentrace v krevní plazmě.

Cerucal 10 mg 50 tablet
Návod k použití

Výrobce: Pliva, Chorvatsko

Osvědčení o registraci: P N012812 / 01

Jméno výrobku

Cerucal®

Mezinárodní nechráněné jméno

Dávkovači forma Cerucal

Složení Cerucal

1 tableta obsahuje: léčivou látku monohydrát hydrochloridu metoklopramidu 10,54 mg (vyjádřeno jako hydrochlorid metoklopramidu 10,00 mg); pomocné látky: bramborový škrob 36,75 mg, monohydrát laktózy 76,65 mg, želatina 2,16 mg, oxid křemičitý 2,60 mg, stearát hořečnatý 1,30 mg.

Popis Cerucal

Bílé kulaté ploché tablety s půlicí rýhou na jedné straně.

Farmakoterapeutická skupina

Antiemetický centrální blokátor dopaminových receptorů.

ATX kód

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Antiemetikum je specifický blokátor dopaminových (D2) a serotoninových receptorů. Mechanismus účinku je založen na centrálních i periferních účincích metoklopramidu. Antiemetický účinek je spojen s blokádou dopaminových receptorů v mozku, což způsobuje zvýšení prahu podráždění zvracovacího centra. Má antiemetický účinek, odstraňuje nevolnost a škytavka. Snižuje motorickou aktivitu jícnu, zvyšuje tón spodního jícnového svěrače, urychluje vyprazdňování žaludku a také urychluje pohyb potravy tenkým střevem, aniž by způsobil průjem. Normalizuje sekreci žluči, snižuje křeče svěrače Oddi, nemění svůj stav, vylučuje dyskinezi žlučníku. Povzbuzuje sekreci prolaktinu.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je rychle absorbován, doba k dosažení maximální koncentrace v krevní plazmě je 30-120 minut. Biologická dostupnost je 60-80%.

Je metabolizován v játrech. Poločas je 3 až 5 hodin, v případě zhoršené funkce ledvin se může prodloužit na 14 hodin. Vylučuje se ledvinami během prvních 24 hodin v nezměněné podobě a ve formě metabolitů (asi 80% podané dávky). Snadno proniká hematoencefalickou bariérou a vylučuje se do mateřského mléka.

Indikace pro použití přípravku Cerucal

Zvracení, škytavka a nevolnost různého původu;

atonie a hypotenze žaludku a střev (zejména pooperační);

Kontraindikace

Přecitlivělost na složky léčiva;

mechanická střevní obstrukce;

pylorická stenóza;

perforace stěny žaludku a střev, gastrointestinální krvácení;

poruchy epilepsie a extrapyramidového pohybu;

první trimestr těhotenství a laktace;

děti do 14 let.

Opatření: těhotenství 2. a 3. trimestru, arteriální hypertenze, bronchiální astma, zhoršená funkce jater a / nebo ledvin, Parkinsonova nemoc, stáří.

Dávkování a podávání přípravku Cerucal

Uvnitř, 30 minut před jídlem, vodou.

Dospělí: Doporučená dávka je 1 tableta (10 mg metoklopramidu) 3-4krát denně.

Teenageři starší 14 let: doporučená dávka je 1 / 2-1 tableta 2-3krát denně.

Maximální jednotlivá dávka: 2 tablety (20 mg); maximální denní dávka: 6 tablet (60 mg).

Trvání léčby je asi 4-6 týdnů. V některých případech může léčba pokračovat až 6 měsíců.

V případě poruchy funkce ledvin se dávka léčiva volí podle závažnosti funkce ledvin:

10 mg jednou denně

od 11 do 60 ml / min

denní dávka 15 mg, rozdělena do dvou dávek (10 mg + 5 mg)

V případě těžké jaterní dysfunkce u ascitu je předepsaná dávka polovinou obvyklé doporučené dávky.

Vedlejší účinek

Z nervového systému: někdy se může vyskytnout únava, bolesti hlavy, závratě, strach, úzkost, deprese, ospalost, tinnitus, v některých případech, zejména u dětí, se může objevit dyskinetický syndrom (nedobrovolné tic-like škubání svalů obličeje, krku nebo ramena).

Výskyt extrapyramidálních poruch je možný: křeč obličejových svalů, trismus, rytmický výčnělek jazyka, bulbarský typ řeči, křeč extraokulárních svalů (včetně okulogyrické krize), spastická torticollis, opisthotonus, svalová hypertonicita.

Při dlouhodobé léčbě u některých starších pacientů, stejně jako u dětí a dospívajících (pokud je dávka překročena 0,5 mg / kg / den), se může rozvinout parkinsonismus (třes, záškuby svalů, omezená pohyblivost). U starších pacientů s chronickým selháním ledvin se také může rozvinout tardivní dyskineze..

V ojedinělých případech je možný vývoj neuroleptického maligního syndromu (charakteristické příznaky: horečka, svalová kontraktura, změny vědomí a zvýšený krevní tlak)..

Z hematopoetického systému: agranulocytóza.

Z kardiovaskulárního systému: supraventrikulární tachykardie, snížení nebo zvýšení krevního tlaku.

Z gastrointestinálního traktu: zácpa, průjem, sucho v ústech.

Z endokrinního systému: při dlouhodobém užívání drogy se ve vzácných případech mohou vyskytnout gynekomastie (zvětšení mléčných žláz u mužů), galaktorea (spontánní tok mléka z mléčných žláz) nebo menstruační nepravidelnosti; s vývojem těchto jevů se metoklopramid ruší.

Předávkovat

Příznaky: ospalost, zmatenost, podrážděnost, úzkost, křeče, poruchy extrapyramidového pohybu, dysfunkce kardiovaskulárního systému s bradykardií a snížený nebo zvýšený krevní tlak. Při mírnějších formách otravy zmizí příznaky 24 hodin po ukončení léčby. V závislosti na závažnosti příznaků se doporučuje zavést monitorování životních funkcí pacienta. Úmrtí z předávkování nebyly identifikovány.

Léčba: symptomatická. Extrapyramidové poruchy jsou eliminovány pomalým podáváním biperidenu (dávky pro dospělé - 2,5-5 mg). Biperiden se podává pouze v nemocničním zařízení pod dohledem lékaře. Diazepam lze použít k uklidnění pacienta. Když do těla vniknou velké dávky metoklopramidu, provede se výplach žaludku, použije se aktivní uhlí a síran sodný.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Anticholinergika mohou oslabit účinky metoklopramidu;

metoklopramid zvyšuje absorpci antibiotik (tetracyklin, ampicilin), paracetamol, levodopa, lithium a alkohol;

metoclopramid snižuje absorpci digoxinu a cimetidinu;

metoklopramid zvyšuje účinek alkoholu a drog, které tlumí centrální nervový systém;

antipsychotika, pokud se podávají současně s metoklopramidem, mohou zvýšit riziko vzniku extrapyramidových poruch;

metoclopramid zvyšuje riziko rozvoje hepatotoxicity v kombinaci s hepatotoxickými látkami;

metoklopramid snižuje účinnost pergolidu, levodopy;

metoclopramid zvyšuje biologickou dostupnost cyklosporinu, což může vyžadovat kontrolu jeho koncentrace;

metoklopramid zvyšuje koncentraci bromokriptinu v plazmě.

speciální instrukce

U dětí a dospívajících ve věku od 2 do 14 let je lék předepsán pouze ve formě injekcí za účelem správného dávkování.

Během léčby je nutné se zdržet řízení vozidel a zapojit se do potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Během léčby byste se měli zdržet pití alkoholu..

U dospívajících a pacientů se závažným poškozením ledvin existuje zvýšené riziko nežádoucích účinků..

Na pozadí použití metoklopramidu jsou možné zkreslení údajů o laboratorních ukazatelích jaterních funkcí a stanovení koncentrace aldosteronu a prolaktinu v plazmě..

Uvolněte formulář Cerucal

50 tablet v hnědé skleněné lahvi, s bílou zátkou z PE s nízkou hustotou s vyraženým nápisem AWD.

Láhev spolu s návodem k použití je uložena v krabici.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém místě při teplotě nepřesahující 25 ° C. Udržujte mimo dosah dětí.

Skladovatelnost

5 let. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky výdeje z lékáren

Právnická osoba, jejímž jménem byl ŽP vydán:

Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Izrael

Výrobce:

Pliva Hrvatska d.o.o.,

Prilaz z Barun Filipovic 25.10 000 Záhřeb, Chorvatská republika.

Adresa pro přijímání reklamací:

119049, Moskva, st. Shabolovka, 10, budova 1, tel.: (495) 644-22-34, fax (495) 644-22-35 / 36

Cerucal: návod k použití tablet a k čemu slouží, cena, recenze, analogy

Droga ovlivňuje fungování centrálního nervového systému. Má antiemetický účinek a obnovuje střevní motilitu. Používá se jako symptomatický lék na různá onemocnění a také jako příprava na sondování. Lze je předepsat dětem, je však třeba zvážit rizika a možné nežádoucí účinky.

Léková forma

Na farmaceutickém trhu je přípravek Cerucal dodáván ve dvou formách - tablety pro orální podání a ampule pro injekce.

  • Tablety lze zakoupit v lahvičce z tmavého skla obsahující 50 bílých tablet. Instrukce je připojena k láhvi.
  • Injekční roztok je k dispozici ve 2 ml ampulích. Balení obsahuje 10 ampulek.

Popis a složení

Cerucal, jeden z nejčastějších léků používaných k léčbě onemocnění, která způsobují zhoršenou motilitu střev a žaludku. Tento lék patří k antiemetikům, lze jej použít nejen v gastroenterologii, ale i v jiných oborech medicíny. Cerucal označuje symptomatická léčiva, která mohou zastavit útoky nauzey a zvracení. Často sloužil k úlevě od nevolnosti a zvracení. Cerucal lze použít k přípravě na ozvučení. Jeho příjem vám umožní uvolnit svaly jícnu a žaludku, a tím usnadnit diagnostické manipulace. Princip působení léku spočívá v proniknutí aktivní složky do všech struktur mozku. Lék blokuje receptory ve strukturách mozku, čímž potlačuje impulsy, které zastavují reflex roubíků.

Jedna tableta přípravku Cerucal obsahuje 10,54 mg hydrochloridu metoklopramidu, což je účinná látka léčiva. Kompozice také obsahuje pomocné složky. Ampule pro intramuskulární a intravenózní podání v 1 ml obsahují 5,27 mg 10,54 mg metoklopramidu.

Farmakologická skupina

Cerucal je lék, který vám umožňuje normalizovat svalový tonus zažívacího traktu. Aktivní složka léčiva, metoklopramid, má schopnost potlačit zvýšenou citlivost viscerálních neuronů, které jsou odpovědné za impulsy v pylorusku. Příjem Cerucalu vám umožní zvýšit tón hladkých svalů, zkrátit dobu evakuace žaludečního obsahu do dvanáctníku. Pod vlivem aktivní složky dochází k normální separaci žluči a snižuje se dyskineze žlučníku. Lék zvyšuje tón jícnového svěrače, vede k žaludeční motilitě. Při menších poruchách činnosti trávicího systému může užívání tablet trvat několik dní. U chronických onemocnění, těžkých stavů však může léčebná terapie přípravkem Cerucal trvat několik měsíců..

Lék má výrazný antiemetický účinek, ale není účinný pro psychogenní nebo vestibulární zvracení. Po užití léku byla jeho maximální koncentrace v krvi pozorována po dobu 30 minut.

Indikace pro použití

Cerucal v tabletách nebo injekcích je určen pro komplexní terapii patologií zažívacího systému.

Pro dospělé

  1. Nevolnost.
  2. Zvracení v případě otravy.
  3. Nemoci slinivky břišní.
  4. Pooperační žaludeční hypotenze.
  5. Traumatické zranění mozku.

Při ambulantní léčbě nebo při menších poruchách trávicího systému lékaři doporučují užívat tablety. V nemocničním prostředí se používá injekční roztok.

Pro děti

Cerucal v pediatrii může být napsán pro různé otravy, nevolnost, nutkání zvracet. Tento lék je často užíván pro pohybovou nemoc při dopravě, poškození mozku a dalších podmínkách. Mnoho lékařů nedoporučuje užívání této drogy pro děti, které jsou často při transportu nemocné, protože Cerucal je účinný lék a velký seznam kontraindikací a vedlejších účinků.

Pro těhotné ženy a během kojení

Ve velmi vzácných případech může být přípravek Cerucal předepsán těhotným ženám, ale pouze v případě, že jeho příjem neohrozí plod a samotná těhotná žena.

Kontraindikace

Stejně jako jiné léky má Cerucal některé kontraindikace, včetně:

  • individuální nesnášenlivost kompozice;
  • střevní obstrukce;
  • epilepsie;
  • věk do 14 let;
  • 1. trimestru těhotenství.

U patologií kardiovaskulárního systému, onemocnění ledvin by měl být tento lék užíván výhradně podle indikací lékaře, s použitím minimální dávky.

Aplikace a dávky

Pokyny pro léčivo obsahují standardní dávky léku, ale v závislosti na diagnóze, věku pacienta může lékař předepsat jednotlivé dávky léků.

Pro dospělé

Tablety se užívají 30 minut před jídlem. Při přijímání léku vypijte dostatečné množství tekutiny. Dospělí jsou předepisováni 1 tableta třikrát denně. Ve vážnějších případech může být dávka zvýšena na 2 tablety najednou. Denní dávka by neměla přesáhnout 6 tablet. Terapie může trvat 1 týden až 6 měsíců.

Pro děti

Tablety jsou kontraindikovány pro děti. V pediatrii lze použít pouze injekční roztok. Dávku vypočítává lékař individuálně v závislosti na věku dítěte a tělesné hmotnosti. Standardní denní dávka je 0,5 mg / kg..

Pro těhotné ženy a během kojení

V prvním trimestru není lék předepsán. Ve vzácných případech a pouze v nezbytných případech lze lék předepsat ve 2. nebo 3. trimestru. Dávkování určuje lékař a teprve poté, co nehrozí riziko pro plod nebo nastávající matku. Během kojení není lék předepsán.

Vedlejší efekty

Cerucal je dobře snášen, ale v některých případech se po užití léku mohou objevit následující příznaky:

  1. závrať;
  2. nespavost;
  3. cítit se unaveně;
  4. letargie;
  5. porucha srdečního rytmu.

Výskyt výše uvedených příznaků je důvodem k přerušení léčby. Pokud je nutné nahradit léčivo, může lékař předepsat analogy léku z hlediska složení nebo mechanismu účinku: Metoklopramidové tablety. Jakýkoli analog by měl být užíván na doporučení lékaře..

Interakce s jinými léčivými přípravky

Aktivní složka léčiva, metoklopramid, zvyšuje účinek antibiotik ze skupiny penicilinů. Pod vlivem Cerucalu se zvyšuje účinek léků ze skupiny NSAID. Pokud pacient užívá antipsychotika, zvyšuje se riziko extrapyramidových poruch, může se objevit třes končetin, zhoršená koordinace pohybů. Vzhledem k nekompatibilitě přípravku Cerucal s některými léky musí být lékař před užitím léku informován o užívání jiných léků.

speciální instrukce

Lék Cerucal není předepsán dětem mladším 14 let, s výjimkou roztoku pro intravenózní nebo intramuskulární podání. Injekce drogy jsou povoleny pro děti od 2 let. Cerucal je nekompatibilní s alkoholem, některými silnými drogami.

Při dlouhodobém používání léků by se člověk měl zdržet řízení vozidla a ovládat složité vybavení. Cerucal není toxický lék, ale při interakci s alkoholem, některými drogami, má toxický účinek na tělo. V prvním trimestru těhotenství je zakázáno užívat Cerucal k úlevě od toxikózy. Jeho použití může mít negativní dopad na vývoj plodu, může vyvolat obtížné a někdy i nevratné procesy..

Předávkovat

Pokud není dodržena doporučená dávka léku, je-li podána velká dávka, existuje riziko předávkování příznaky:

  1. křeče;
  2. ostré skoky v krevním tlaku;
  3. bradykardie;
  4. bolest břicha;
  5. ztráta vědomí.

Vzhled výše uvedených příznaků by měl být důvodem k vyhledání lékařské pomoci. V nemocničním zařízení bude pacientovi poskytnuta nezbytná lékařská péče.

Podmínky skladování

Tablety Cerucal v lékárnách lze zakoupit na lékařský předpis. Uchovávejte přípravek při teplotě 25 stupňů, mimo dosah dětí, vyhýbejte se kontaktu s přímým slunečním světlem.

Analogy

Existuje mnoho analogů Cerucal v prodeji:

  1. Metoklopramid vyrábí řada ruských společností v tabletách a v roztoku. Stojí to méně než původní lék Cerucal, liší se sadou dalších komponent. Obě léky mají společné indikace, omezení na předpis a nežádoucí účinky.
  2. Perinorm je indický lék, který je úplným analogem Cerucalu. Vyrábí se v roztoku pro orální podání, v ampulkách a tabletách. Lék ve formě tablet lze předepsat pacientům starším 6 let. Děti ve věku 2–6 let mohou léčivo podávat v roztoku nebo injekci.
  3. Pasáž je náhradou přípravku Cerucal v klinické a farmakologické skupině, obsahující jako účinnou látku domperidon. Lék je k dispozici v žvýkacích tabletách, což je velmi výhodné pro pacienty, kteří mají potíže s polykáním. Lék se smí předepisovat pacientům, kteří dosáhli věku 5 let, pokud mají nevolnost a zvracení různého původu, říhání, pálení žáhy, nadýmání, pocit přeplnění. Pasáž může být použita během těhotenství a kojení.
  4. Motilium obsahuje domperidon jako léčivou složku, je k dispozici v absorbovatelných a konvenčních tabletách pro orální podání, suspenze. Lék je předepisován v tabletách pro nauzeu a zvracení u pacientů starších 12 let a o hmotnosti vyšší než 35 kg. Během čekání na kojení a kojení nemůže být vybitý. Pozastavení je povoleno od dětství.

Cena léku

Náklady na Cerucal jsou v průměru 170 rublů. Ceny se pohybují od 102 do 253,5 rublů.

Cerucal

Návod k použití:

Ceny v online lékárnách:

Cerucal - antiemetikum, centrální blokátor dopaminových receptorů.

Uvolněte formu a složení

Cerucal je k dispozici v následujících lékových formách:

  • tablety: ploché, kulaté, bílé, s linkou na jedné straně (50 tablet v hnědé skleněné láhvi, 1 láhev v krabici);
  • roztok pro intramuskulární a intravenózní podání: čirá bezbarvá tekutina (2 ml roztoku v čiré skleněné ampulce, 5 ampulek v otevřeném blistru, 2 blistry v kartonové krabičce).

Složení 1 tablety:

  • účinná látka: monohydrát hydrochloridu metoklopramidu - 10,54 mg (hydrochlorid metoklopramidu - 10 mg);
  • pomocné složky: monohydrát laktózy, bramborový škrob, oxid křemičitý, želatina, stearát hořečnatý.

Složení 1 ml roztoku:

  • účinná látka: monohydrát hydrochloridu metoclopramidu - 5,27 mg (hydrochlorid metoklopramidu - 5 mg);
  • pomocné složky: chlorid sodný, disodný edetát, siřičitan sodný, voda pro injekce.

Indikace pro použití

  • prevence nevolnosti a zvracení v pooperačním období;
  • symptomatická léčba nevolnosti a zvracení, včetně akutní migrény;
  • prevence nevolnosti a zvracení způsobené chemoterapií a radiační terapií.

Dále pro řešení pro intramuskulární a intravenózní podání:

  • za účelem posílení peristaltiky v rentgenových kontrastních studiích gastrointestinálního traktu u dospělých;
  • druhá linie léčby nevolnosti a zvracení způsobené chemoterapií, stejně jako v pooperačním období (u dětí).

Kontraindikace

  • zvýšená citlivost na jakoukoli složku léčiva;
  • gastrointestinální krvácení, perforace střevní stěny nebo žaludku, mechanická obstrukce, stavy, ve kterých je rizikem stimulace gastrointestinální motility;
  • potvrzený nebo podezřelý feochromocytom (riziko vzniku závažné arteriální hypertenze);
  • tardivní dyskineze, která se objevila během léčby neuroleptiky nebo metoklopramidem v historii;
  • epilepsie (riziko zvýšené frekvence a závažnosti záchvatů);
  • Parkinsonova choroba;
  • společné podávání s agonisty dopaminového receptoru a levodopou;
  • anamnéza methemoglobinémie s deficitem metoklopramidu nebo nikotinamid adenin dinukleotidu (NADI) u cytochromu b5;
  • nádor nebo prolaktinom závislý na prolaktinu;
  • období laktace.

Kromě toho pro tablety: věk do 15 let, malabsorpce glukózy-galaktózy, nedostatek laktázy, nesnášenlivost laktózy.

Navíc pro maltu: věk do 1 roku.

  • Pokročilý věk;
  • porušení srdečního vedení, včetně prodloužení QT intervalu;
  • narušení rovnováhy vody a elektrolytů;
  • bradykardie;
  • užívání jiných léků, které prodlužují QT interval;
  • arteriální hypertenze;
  • doprovodná neurologická onemocnění, užívání léků, které ovlivňují centrální nervový systém;
  • historie deprese;
  • selhání ledvin s clearance kreatininu od 15 do 60 ml / min;
  • závažné selhání jater;
  • těhotenství.

Způsob podání a dávkování

Tablety

Tablety Cerucal by se měly užívat perorálně. Pro osoby starší 15 let s tělesnou hmotností nad 60 kg je doporučená dávka léku 10 mg (1 tableta) až 3krát denně. Maximální denní dávka je 30 mg nebo 0,5 mg / kg tělesné hmotnosti.

Pro děti starší 15 let s tělesnou hmotností nižší než 60 kg je doporučená dávka léku 5 mg (0,5 tablety) 1-3krát denně. Maximální denní dávka je 0,5 mg / kg tělesné hmotnosti.

Interval mezi dávkami přípravku Cerucal by měl být alespoň 6 hodin, a to i v případě zvracení, aby nedošlo k předávkování lékem. Maximální doba trvání užívání léku je 5 dní.

Zvláštní skupiny pacientů:

  • stáří: v případě potřeby může být dávka léčiva snížena (v závislosti na obecném stavu, ukazatelích funkce jater a ledvin)
  • selhání ledvin: s clearance kreatininu menší než 15 ml / min (terminální stadium) je nutné snížit denní dávku o 75%, s clearance kreatininu z 15 na 60 ml / min (střední a závažné) - snížení denní dávky o 50%;
  • těžká jaterní dysfunkce: je nutné snížit denní dávku léku o 50%.

Řešení

Lék ve formě roztoku by měl být používán intramuskulárně nebo intravenózně. Lék by měl být podáván intravenózně jako bolus pomalu (alespoň 3 minuty).

Doporučení pro dávkování pro dospělé:

  • aby se zabránilo pooperační nevolnosti a zvracení: 10 mg jednou;
  • druhá linie léčby pooperační nevolnosti a zvracení, druhá linie prevence zpožděné nevolnosti a zvracení způsobené chemoterapií: dospělí - 10 mg roztoku, až 3krát denně; děti ve věku 1–18 let - intravenózní bolusové pomalé (nejméně 3 minuty) podávání 0,1–0,15 mg / kg tělesné hmotnosti, až 3x denně, maximální denní dávka je 0,5 mg / kg;
  • za účelem zlepšení peristaltiky v rentgenových kontrastních studiích gastrointestinálního traktu, pro usnadnění duodenálního vyšetření: u osob starších 15 let - intravenózní bolusové pomalé podávání 10-20 mg léku 10 minut před zahájením studie je maximální denní dávka 30 mg (0,5 mg / kg tělesné hmotnosti) ); děti 1-15 let - intravenózní bolusové pomalé (alespoň 3 minuty) podání 0,1 mg / kg tělesné hmotnosti 10 minut před zahájením studie.

Trvání aplikace přípravku Cerucal ve formě injekcí by mělo být co nejkratší. Dále byste měli přejít na lékovou formu léku pro perorální podání nebo rektální formu.

Dávkovací režim přípravku Cerucal u dětí (při užívání drogy až 3krát denně):

  • věk 1-3 roky s tělesnou hmotností 10-14 kg: 1 mg;
  • věk 3-5 let s tělesnou hmotností 15-19 kg: 2 mg;
  • věk 5-9 let s tělesnou hmotností 20-29 kg: 2,5 mg;
  • věk 9-18 let s tělesnou hmotností 30-60 kg: 5 mg;
  • věk 15-18 let s tělesnou hmotností vyšší než 60 kg: 10 mg.

Maximální doba léčby pro prevenci pooperační nevolnosti a zvracení je 48 hodin. Maximální doba léčby pro prevenci nevolnosti a zvracení způsobené chemoterapií je 5 dní.

Interval mezi dávkami přípravku Cerucal by měl být alespoň 6 hodin, a to i v případě zvracení, aby nedošlo k předávkování léky.

Zvláštní skupiny pacientů:

  • stáří: v případě potřeby může být dávka léčiva snížena (v závislosti na ukazatelích funkce jater a ledvin);
  • selhání ledvin: s clearance kreatininu menší než 15 ml / min (terminální stadium) je nutné snížit denní dávku o 75%, s clearance kreatininu z 15 na 60 ml / min (střední a závažné) - snížení denní dávky o 50%;
  • těžká jaterní dysfunkce: je nutné snížit denní dávku léku o 50%.

Vedlejší efekty

  • oběhový a lymfatický systém: methemoglobinémie (pravděpodobně spojená s nedostatkem enzymu cytochrom b5 reduktázy závislé na NADH), zejména u novorozenců, sulfhemoglobinémie (nejčastěji se současným užíváním vysokých dávek léků obsahujících síru), leukopenie, neutropenie, agranulocytóza;
  • srdce: bradykardie, srdeční zástava (pravděpodobně kvůli bradykardii), atrioventrikulární blok, sinusový blok, prodloužení intervalu QT na EKG, arytmie piruetového typu;
  • cévy: pokles krevního tlaku, akutní zvýšení krevního tlaku u pacientů s feochromocytomem, kardiogenní šok;
  • endokrinní systém: amenorea, hyperprolaktinémie, galaktorea, gynekomastie (tyto poruchy jsou spojeny s hyperprolaktinémií způsobenou dlouhodobým užíváním drogy);
  • gastrointestinální trakt: nevolnost, zácpa, průjem;
  • ledviny a močové cesty: močová inkontinence, polyurie;
  • genitálie a mléčná žláza: priapismus, sexuální dysfunkce;
  • imunitní systém: hypersenzitivní reakce, anafylaktické reakce, včetně anafylaktického šoku, alergické reakce (kopřivka, makulopapulární vyrážka);
  • nervový systém: ospalost, extrapyramidové poruchy, zejména u mladých pacientů a dětí, jakož i při překročení dávky léku (i při jedné dávce), astenie, parkinsonismus, akathisie, dyskineze, dystonie, zhoršené vědomí, křeče (zejména u pacientů s epilepsií), tardivní dyskineze v některých případech přetrvávající, během nebo po dlouhodobé léčbě, zejména u starších pacientů, neuroleptický maligní syndrom;
  • psychika: deprese, halucinace, zmatek.

Při užívání vysokých dávek přípravku Cerucal jsou možné následující nežádoucí účinky: extrapyramidové příznaky (akutní dystonie a dyskineze, parkinsonismus, akathisie se vyvinula i po jedné dávce léku, zejména u dětí a mladých pacientů), ospalost, snížená úroveň vědomí, zmatenost, halucinace..

speciální instrukce

Použití přípravku Cerucal u starších pacientů vyžaduje opatrnost.

Při užívání přípravku Cerucal jsou možné extrapyramidové poruchy, zejména u dětí a mladých pacientů nebo při užívání léku ve vysokých dávkách, ke kterému dochází hlavně na začátku léčby nebo po jedné dávce léku. V takovém případě byste měli okamžitě přestat používat Cerucal. Tyto reakce jsou zcela reverzibilní, ale může být nutná symptomatická terapie (benzodiazepiny u dětí a anticholinergní antiparkinsonika u dospělých).

Aby nedošlo k předávkování lékem, měl by být interval mezi dávkami přípravku Cerucal alespoň 6 hodin, a to i v případě zvracení..

Dlouhodobé užívání přípravku Cerucal, zejména u starších pacientů, může způsobit rozvoj tardivní dyskineze (potenciálně ireverzibilní), a proto by léčba přípravkem neměla trvat déle než 3 měsíce. Pokud se objeví příznaky tohoto onemocnění, je třeba okamžitě přerušit užívání přípravku Cerucal..

Současné podávání metoklopramidu s neuroleptiky a také monoterapie s metoklopramidem může vést k rozvoji neuroleptického maligního syndromu. Pokud se objeví příznaky, je třeba léčbu metoklopramidem přerušit a zahájit vhodnou terapii.

Přípravek Cerucal by se měl používat opatrně u pacientů se současnými neurologickými onemocněními au pacientů, kteří užívají léky ovlivňující centrální nervový systém..

Při užívání přípravku Cerucal můžete zaznamenat příznaky Parkinsonovy choroby.

Existují případy methemoglobinémie způsobené pravděpodobně nedostatkem enzymu cytochrom b5 reduktázy závislého na NADH. V takovém případě byste měli přestat užívat přípravek Cerucal a zahájit odpovídající terapii..

Přípravek Cerucal by se měl používat s opatrností u starších pacientů iu pacientů se srdečními poruchami, včetně prodloužení QT intervalu, nerovnováhy ve vodní a elektrolytové rovnováze, bradykardie a u pacientů užívajících léky, které prodlužují QT interval, v souvislosti se zprávami o závažných kardiovaskulárních stavech - vaskulární vedlejší účinky (prodloužení QT intervalu, bradykardie atd.).

U pacientů se středně těžkou a těžkou renální nedostatečností a se závažnou jaterní nedostatečností je třeba snížit dávku přípravku Cerucal..

Vliv na schopnost řídit vozidla

Vzhledem k tomu, že přípravek Cerucal může způsobit ospalost a dyskinezi, je třeba při řízení a dalších nebezpečných činnostech postupovat opatrně..

Těhotenství

Fertotoxicita přípravku Cerucal a schopnost způsobovat malformace plodu při užívání u těhotných žen nebyly identifikovány (údaje o více než 1000 případech). Je povoleno brát metoklopramid během těhotenství (trimestry I - II) v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží možné riziko pro plod. Ve třetím trimestru těhotenství je léčivo kontraindikováno kvůli riziku vzniku extrapyramidových příznaků u novorozence. V případě použití metoklopramidu je nutné sledovat stav novorozence.

Laktační období

Metoklopramid se v malých dávkách vylučuje do mateřského mléka, a proto je u dítěte možný výskyt nežádoucích účinků. Pokud je to nutné, kojení by mělo být během kojení přerušeno.

Lékové interakce

Společné podávání přípravku Cerucal s agonisty levodopy a dopaminového receptoru je kvůli vzájemnému antagonismu kontraindikováno.

Alkohol zvyšuje sedativní účinek přípravku Cerucal.

Léky, které by měly být používány s opatrností při užívání s metoklopramidem:

  • M-anticholinergika, deriváty morfinu: kvůli vzájemnému antagonismu ve vztahu k účinku na peristaltiku gastrointestinálního traktu;
  • léky, které tlumí centrální nervový systém: je možné zvýšit sedativní účinek;
  • antipsychotika: účinek antipsychotik ve vztahu k extrapyramidovým symptomům je zvýšen;
  • tetrabenazin (pokud jsou obě léky užívány perorálně): existuje riziko nedostatku dopaminu, které může vést ke křečím nebo ke zvýšení ztuhlosti svalů, potížím s polykáním a mluvením, třesům, úzkosti, nedobrovolným pohybům svalů, včetně obličeje;
  • serotonergní léčiva (například selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu): riziko serotoninového syndromu (intoxikace serotoninem);
  • digoxin: jeho biologická dostupnost klesá, je nutná kontrola koncentrace digoxinu v krevní plazmě;
  • cyklosporin: jeho biologická dostupnost se zvyšuje (Cmax o 46% a expozice o 22%), je vyžadováno monitorování koncentrace cyklosporinu v krevní plazmě, klinické důsledky této interakce nebyly stanoveny;
  • silné inhibitory izoenzymu CYP2D6 (fluoxitin, parexitin): expozice metoklopramidu se zvyšuje, klinický význam této interakce nebyl stanoven. Je nutné sledovat projevy nežádoucích účinků u pacientů;
  • atovahone: významné snížení koncentrace atovahone v krevní plazmě (asi 50%), společné podávání se nedoporučuje;
  • bromokriptin: jeho koncentrace v krevní plazmě se zvyšuje;
  • tetracyklin: jeho absorpce v tenkém střevě je zvýšená;
  • mexiletin, lithium: absorpce těchto léků je zvýšena;
  • cimetidin: jeho absorpce se snižuje.

Prokinetický účinek metoklopramidu může narušit vstřebávání určitých léků.

Analogy

Cerucalové analogy jsou Metoclopramid, Perinorm, Ceruglan.

Podmínky skladování

Skladujte mimo světlo při teplotě nepřesahující 25 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.


Následující Článek
Jak si vyrobit kefír z mléka doma: 5 receptů