Cerucal v ampulkách pro děti se zvracením


Aby se předešlo vestibulárním poruchám mozku, lékaři předepisují lék Cerucal - pokyny k jeho použití obsahují údaje o mechanismu práce a složení. Droga patří k antiemetikům, má centrální účinek. Díky účinné látce blokuje receptory odpovědné za pohybovou nemoc, zabraňuje nutkání zvracet u dětí a dospělých.

Lék Cerucal

Podle přijaté lékařské klasifikace patří Cerucal k antiemetikům, inhibitorům centrálního působení, které blokují dopaminové receptory. To vám umožní zvýšit práh podráždění zvracovacího centra a zabránit nutkání k nevolnosti, eliminovat dyskinezi. Tento účinek je dosažen díky působení účinné látky léčiva - monohydrátu metoclopramid hydrochloridu.

Složení a forma uvolňování

Existují dvě známé formy uvolňování přípravku Cerucal - tablety pro perorální podání a roztok pro parenterální podání:

Bílé kulaté ploché skóry

Čirá bezbarvá kapalina

Koncentrace hydrochloridu metoclopramidu, mg

5 na 1 ml (10 na 1 ampulku)

Stearan hořečnatý, bramborový škrob, oxid křemičitý, želatina, monohydrát laktózy

Voda, siřičitan sodný, chlorid sodný, edetát disodný

Lahvičky po 50 ks.

5 ampulí po 2 ml

Farmakologické vlastnosti

Lék patří ke specifickým lékům s účinkem blokátorů dopaminových a serotoninových receptorů, eliminuje nevolnost. Princip činnosti je spojen s centrálním a periferním působením metoklopramidu. Kvůli blokádě dopaminových receptorů v mozku je způsoben antiemetický účinek léku, zvyšuje práh podráždění zvracení, eliminuje nevolnost a zvracení.

Droga nezpůsobuje průjem. Je také schopen eliminovat příznaky dyskineze žlučníku a stimulovat sekreci prolaktinu. Tablety začnou působit za půl hodiny, řešení - rychlejší. Biologická dostupnost přípravku Cerucal v plazmě je 70%, metabolismus se vyskytuje v játrech, vylučovaný ledvinami za 6-10 hodin. Lék snižuje motorickou aktivitu jícnu, zvyšuje tón spodního jícnového svěrače, urychluje vyprazdňování žaludku a pohyb potravy tenkým střevem.

Indikace pro použití

V návodu k použití se hlavní indikace k použití nazývá Cerucal pro nauzeu. Další faktory, které vyžadují užívání léku, jsou:

  • zvracení, škytavka, nevolnost;
  • atonie, hypotenze žaludku, střeva, zažívací trakt;
  • diabetická gastroparéza;
  • tardivní biliární dyskineze, refluxní ezofagitida;
  • zvýšený tón žaludku;
  • zvýšená peristaltika gastrointestinálního traktu během rentgenových kontrastních studií;
  • paréza žaludku na pozadí diabetes mellitus;
  • usnadnění duodenální intubace (zrychlení střevní motility).

Jak brát Cerucal

Každé balení tablet nebo ampulek obsahuje návod k použití přípravku Cerucal. Způsob použití se liší v závislosti na formě uvolňování. Tablety se užívají perorálně a roztok se používá pro intramuskulární nebo intravenózní podání. Průběh aplikace, režim a trvání léčby předepisuje odborník v závislosti na věku pacienta a závažnosti onemocnění traktu..

V tabletách

Podle pokynů se tablety Cerucal užívají půl hodiny před jídlem a zapíjejí se vodou. pro dospělé je doporučená dávka 1 tableta (10 mg metoklopramidu) 3–4krát denně, lidé starší 14 let by měli být 0,5–1 ks. 2-3krát denně. Maximální jednotlivá dávka jsou dvě tablety a maximální denní dávka je šest. Léčba trvá asi 4-6 týdnů, někdy může trvat až šest měsíců.

V ampulkách

Cerucal injekce, podle pokynů, jsou podávány intramuskulárně nebo pomalu intravenózně. Dospělí a dospívající nad 14 let dostávají jednu ampulku injekcí 3-4krát denně. Děti ve věku 3–14 let by měly dostat 0,1 mg dávky metoklopramidu / kg tělesné hmotnosti. Denně lze spotřebovat nejvýše 0,5 mg účinné látky. V případě problémů s činností jater a ledvin se dávka několikrát snižuje.

Existují dva režimy léčby zvracení a nevolnosti přípravkem Cerucal v důsledku používání cytostatik:

  1. Krátkodobá infúze se provádí po dobu 15 minut. Dávka je 2 mg / kg půl hodiny před užitím cytostatik. Postup se opakuje 1,5, 3,5, 5,5 a 8,5 hodiny po užití léku. Lék je předběžně naředěn v 50 ml infuzního roztoku. Eliminuje dyskinezi.
  2. Dlouhodobá kapací infuze s dávkou 0,5 - 1 mg / kg tělesné hmotnosti za hodinu. Tento postup se provádí dvě hodiny před užitím cytostatik, poté se na následující den aplikuje 0,25 až 0,05 mg / kg hmotnosti za hodinu. Lék může být naředěn roztokem chloridu sodného nebo roztokem glukózy. Průběh léčby injekcemi pokračuje po celou dobu léčby cytostatiky..

speciální instrukce

Lékaři předepisují přípravek Cerucal dětem se zvracením a dospělým s nevolností. V návodu k použití je užitečné prostudovat zvláštní pokyny:

  • lék snižuje koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí, což vyžaduje zdržení se řízení automobilů a nebezpečné mechanismy;
  • lék je neúčinný v případě zvracení vestibulárního původu;
  • u injekcí a tablet není kompatibilní s alkoholem, během léčby se vyplatí užívat etanol;
  • u těžkého poškození ledvin je pravděpodobnost vedlejších účinků vysoká, to samé platí pro dospívající;
  • na pozadí léčby metoklopramidem jsou výsledky testů na ukazatele jaterních funkcí zkreslené.

Během těhotenství

Pokyny k použití přípravku Cerucal varují, že je léčivo kontraindikováno pro použití v prvním trimestru těhotenství. Důvodem je průnik účinné látky placentou a zvýšené riziko malformací. Pokud existují zásadní indikace, lze tento lék použít ve druhém a třetím trimestru těhotenství. Během kojení je zakázáno, protože proniká do mateřského mléka.

Cerucal pro děti

Přípravek Cerucal je předepisován pouze ve formě injekcí pro děti ve věku 2–14 let. To se provádí za účelem správného a přesného dávkování. Děti starší 14 let mohou používat tablety v dávce, která se liší od dospělé osoby a závisí na tělesné hmotnosti. Poučení varuje, že děti a dospívající mají zvýšené riziko vedlejších účinků, proto by jejich léčba léky měla být sledována lékaři.

Lékové interakce

Lékaři předepisují přípravek Cerucal - návod k použití léku obsahuje informace o jeho lékových interakcích s jinými léky:

  • anticholinergika oslabují účinek;
  • metoklopramid zvyšuje vstřebávání tetracyklinů, paracetamolu, levodopy, lithiových přípravků, alkoholu, účinku léčiv, které potlačují centrální nervový systém;
  • mění účinky tricyklických antidepresiv;
  • snižuje vstřebávání digoxinu, cimetidinu ve střevě;
  • antipsychotika zvyšují riziko rozvoje extrapyramidových poruch;
  • metoklopramid zvyšuje biologickou dostupnost a riziko hepatotoxicity hepatotoxických léků, snižuje účinnost Pergolidu.

Vedlejší efekty

Na pozadí použití přípravku Cerucal se mohou objevit následující nežádoucí účinky a negativní reakce uvedené v pokynech:

  • únava, bolesti hlavy;
  • depresivní stav;
  • záškuby teakového svalu;
  • třes, parkinsonismus, omezená pohyblivost svalů, horečka;
  • zvýšený krevní tlak, změny vědomí, tachykardie;
  • suchost ústní sliznice;
  • gynekomastie;
  • problémy s menstruačním cyklem, jeho zpomalení nebo zrychlení;
  • u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin je riziko jakýchkoli nežádoucích účinků zvýšené.

Předávkovat

Předávkování projevy Cerucal jsou zmatek, křeče. Podle recenzí se u člověka vyvine bradykardie, zvyšuje nebo snižuje krevní tlak. Mírný stupeň symptomů otravy zmizí jeden den po přerušení léčby, nebyly zjištěny žádné úmrtí. Podle pokynů je pacientovi předepsána symptomatická léčba - extrapyramidové poruchy jsou eliminovány zavedením biperidenu. Diazepam se používá k uklidnění. Pacienti podstupují výplach žaludku, aktivují se aktivní uhlí nebo síran sodný, aby absorbovaly toxiny.

Kontraindikace

Přípravek Cerucal je předepsán s opatrností u Parksinsonovy choroby, ve druhém a třetím trimestru těhotenství, s arteriální hypertenzí, bronchiálním astmatem, zhoršenou funkcí jater a ledvin, ve stáří. Kontraindikace pro použití léku, podle pokynů, jsou:

  • přecitlivělost na složky;
  • věk až 2 roky pro řešení, až 14 let pro tablety;
  • feochromocytom;
  • mechanická střevní obstrukce;
  • pylorická stenóza;
  • krvácení gastrointestinálního traktu;
  • nádor závislý na prolaktinu;
  • epilepsie, extrapyramidové příznaky;
  • první trimestr těhotenství, laktace.

Podmínky prodeje a skladování

Cerucal si můžete koupit pouze na lékařský předpis. Skladuje se na suchém a tmavém místě mimo dosah dětí při teplotách do 25 stupňů po dobu pěti let.

Analogy

Na policích domácích lékáren najdete přímé i nepřímé náhrady za Cerukal. První zahrnuje léky se stejnou účinnou látkou v kompozici, druhá - se stejným terapeutickým účinkem. Analogy of Cerucal:

  • Metoclopramid;
  • Perinorm;
  • Metamol;
  • Vero-metoclopramid;
  • Lahvička s metoklopramidem;
  • Metoclopramid-Eskom;
  • Metukal;
  • Brulium.

Cerucalova cena

Cerucal si můžete koupit v lékárnách nebo prostřednictvím online platforem. Náklady na léky jsou ovlivněny formou uvolnění a procentem přirážky. Přibližné ceny léků v moskevských lékárnách:

Cerucal

Složení

účinná látka: metoclopramid hydrochlorid

1 tableta obsahuje 10 mg hydrochloridu metoklopramidu (jako monohydrát hydrochloridu metoklopramidu)

pomocné látky: bramborový škrob, laktóza, želatina, vysrážený oxid křemičitý, stearát hořečnatý.

Léková forma

Základní fyzikální a chemické vlastnosti: bílé, kulaté, ploché tablety se zkosením, lomová čára na jedné straně, neporušené okraje a stejný vzhled.

Farmakologická skupina

Peristaltické stimulanty (propulzanty). ATX kód A03F A01.

Farmakologické vlastnosti

Metoklopramid je centrální dopaminový antagonista, který také vykazuje periferní cholinergní aktivitu.

Jsou zaznamenány dva hlavní účinky: antiemetikum a účinek zrychleného vyprazdňování žaludku a průchodu tenkým střevem.

Antiemetický účinek je způsoben působením na centrální bod mozkového kmene (chemoreceptory - aktivační zóna zvracovacího centra), pravděpodobně v důsledku inhibice dopaminergních neuronů. Zvýšení peristaltiky je také částečně řízeno vyššími centry, ale mechanismus periferního působení může být také částečně zapojen, spolu s aktivací postgangliových cholinergních receptorů a případně inhibicí dopaminergních receptorů v žaludku a tenkém střevu. Prostřednictvím hypotalamu a parasympatického nervového systému reguluje a koordinuje motorickou aktivitu horního gastrointestinálního traktu. Zvyšuje tón žaludku a střev, urychluje vyprazdňování žaludku, snižuje gastrostázu, zabraňuje pylorickému a jícnovému refluxu a stimuluje peristaltiku střeva. Normalizuje sekreci žluči, snižuje křeče svěrače Oddi, nemění svůj tón, eliminuje dyskinezi žlučníku.

Vedlejší účinky se týkají zejména extrapyramidových symptomů, které jsou založeny na mechanismu blokování účinku dopaminových receptorů na centrální nervový systém.

Dlouhodobá léčba metoklopramidem může vést ke zvýšení koncentrace prolaktinu v krevním séru v důsledku absence dopaminergní inhibice sekrece prolaktinu. U žen byly popsány galaktorey a menstruační nepravidelnosti a gynekomastie, ale tyto příznaky zmizely po ukončení léčby.

Po perorálním podání se rychle a úplně vstřebává. Maximální koncentrace v krevní plazmě je dosažena po 30 - 120 minutách, v průměru - 1:00. Nástup účinku na gastrointestinální trakt je zaznamenán 20-40 minut po požití. Biologická dostupnost perorálního metoklopramidu je v průměru 60-80%. Antiemetický účinek trvá 12:00. Poločas je 2,6 až 4,6 hodiny. Pouze malá část dávky metoproclamidu se váže na proteiny krevní plazmy. Distribuční objem se pohybuje od 2,2 do 3,4 l / kg. Je metabolizován v játrech. Proniká BBB a placentární bariérou, vstupuje do mateřského mléka. Část dávky (asi 20%) se vylučuje v původní formě a zbytek (asi 80%) po metabolických přeměnách v játrech se vylučuje ledvinami ve sloučeninách s glukuronovou nebo kyselinou sírovou.

U pacientů se závažným poškozením ledvin je clearance kreatininu snížena na 70% a poločas krve se zvyšuje (asi 10:00 pro clearance kreatininu 10–50 ml / min a 15 hodin pro clearance kreatininu)

U pacientů s jaterní cirhózou byla pozorována akumulace metoklopramidu, která byla doprovázena snížením plazmatické clearance o 50%.

Indikace

U dospělých je metoklopramid indikován k prevenci nauzey a zvracení způsobených radiační terapií, zpožděné nauzey a zvracení způsobených chemoterapií a pro

symptomatická léčba nevolnosti a zvracení, včetně těch, které jsou spojeny s akutními migrénami (v kombinaci s perorálními analgetiky ke zlepšení jejich absorpce).

U dětí by měl být metoklopramid používán pouze jako lék druhé řady, aby se zabránilo zpožděné nevolnosti a zvracení vyvolané chemoterapií..

Kontraindikace

  • Přecitlivělost na metoclopramid nebo na jakoukoli jinou složku léčiva
  • gastrointestinální krvácení;
  • mechanická střevní obstrukce;
  • gastrointestinální perforace;
  • potvrzený nebo podezřelý feochromocytom v důsledku rizika závažných záchvatů arteriální hypertenze;
  • anamnéza tardivní dyskineze způsobené neuroleptiky nebo metoklopramidem
  • epilepsie (zvýšená frekvence a intenzita záchvatů);
  • Parkinsonova choroba
  • současné použití s ​​levodopou nebo dopaminergními agonisty;
  • prokázaná methemoglobinémie s použitím metoklopramidu nebo anamnéza deficience NADH-cytochrom-b5-reduktázy
  • depozity prolaktinového nádoru;
  • zvýšená křečová připravenost (extrapyramidové poruchy pohybu).

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce.

Levodopa nebo dopaminergní agonisté a metoklopramid jsou vzájemně antagonistické.

Kombinace, kterým je třeba se vyhnout.

Alkohol zvyšuje sedativní účinek metoklopramidu.

Kombinace, na které si dejte pozor.

Prokinetický účinek metoklopramidu může ovlivnit absorpci určitých léků.

Anticholinergika a deriváty morfinu: Anticholinergika a deriváty morfinu se vyznačují vzájemným antagonismem s metoklopramidem ve vztahu k účinku na motorickou aktivitu zažívacího traktu..

Inhibitory centrálního nervového systému (deriváty morfinu, antipsychotika, sedativní antihistaminika-H1 receptorové blokátory, sedativní antidepresiva, barbituráty, klonidin a související léky): zesilují účinek metoklopramidu.

Antipsychotika: při použití metoklopramidu v kombinaci s jinými antipsychotiky se může objevit kumulativní účinek a výskyt extrapyramidových poruch.

Serotonergika: Používání metoklopramidu v kombinaci se serotonergiky, jako jsou selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), může zvýšit riziko vzniku serotoninového syndromu..

Digoxin: Metoklopramid může snížit biologickou dostupnost digoxinu. Koncentrace digoxinu v plazmě by měla být pečlivě sledována.

Cyklosporin: metoklopramid zvyšuje biologickou dostupnost cyklosporinu (Cmax o 46% a účinek o 22%). Je nutné pečlivě sledovat koncentraci cyklosporinu v krevní plazmě. Klinické důsledky tohoto jevu nejsou definitivně stanoveny..

Mivacurium a Suxamethonium: Injekce metoklopramidu může prodloužit trvání neuromuskulárního bloku (inhibice plazmatické cholinesterázy)..

Účinné inhibitory CYP2D6: úroveň expozice metoklopramidu se zvyšuje, pokud se používá současně se silnými inhibitory CYP2D6, například fluoxetinem a paroxetinem. Přestože klinický význam tohoto stavu není přesně znám, u pacientů by měly být sledovány nežádoucí účinky..

Metoklopramidové tablety mohou prodloužit účinek sukcinylcholinu.

Metoklopramid může narušovat vstřebávání jiných látek. Může například zpomalit absorpci cimetidinu, urychlit absorpci paracetamolu, různých antibiotik (zejména tetracyklin, pivampicilin), lithium. Současné užívání tablet metoklopramidu a lithia může způsobit zvýšení hladiny lithia v plazmě.

Funkce aplikace

Lék by neměl být používán k léčbě chronických stavů, jako je gastroparéza, dyspepsie a gastroezofageální refluxní choroba, nebo jako doplněk k chirurgickým nebo radiologickým výkonům.

Zvláště u dětí a / nebo při vysokých dávkách se mohou vyskytnout extrapyramidové poruchy. Tyto reakce jsou obvykle pozorovány na začátku léčby a mohou nastat po jednorázovém použití. Pokud se objeví extrapyramidové příznaky, je třeba okamžitě léčbu metoklopramidem přerušit. Obecně tyto účinky po ukončení léčby zcela vymizí, ale mohou vyžadovat symptomatickou léčbu (benzodiazepiny u dětí a / nebo anticholinergní antiparkinsonika u dospělých).

Mezi každým podáním metoklopramidu, a to i v případě zvracení a odmítnutí dávky, je nutné dodržet alespoň 6hodinový interval, aby nedošlo k předávkování.

Dlouhodobá léčba metoklopramidem může vést k tardivní dyskinezi, která je nevratná, zejména u starších osob. Léčba by neměla pokračovat déle než 3 měsíce kvůli riziku tardivní dyskineze. Pokud se objeví klinické příznaky tardivní dyskineze, měla by být léčba přerušena..

Při použití metoklopramidu v kombinaci s antipsychotiky i samotného metoklopramidu byl zaznamenán vývoj neuroleptického maligního syndromu. V případě příznaků neuroleptického maligního syndromu je třeba okamžitě zastavit používání metoklopramidu a zahájit příslušnou léčbu..

U pacientů se současnými neurologickými onemocněními au pacientů léčených jinými léky působícími na centrální nervový systém musíte být zvláště opatrní.

Parkinsonovy příznaky se mohou také zhoršovat u metoclopramidu.

Byly hlášeny případy methemoglobinemie, které mohou být spojeny s nedostatkem NADH cytochrom b5 reduktázy. V takových případech byste měli okamžitě přestat užívat metoklopramid trvale a podniknout příslušná opatření (např. Užívání methylenové modři).

Byly hlášeny závažné kardiovaskulární nežádoucí účinky, včetně případů akutní vaskulární nedostatečnosti, těžké bradykardie, srdeční zástavy a prodloužení QT intervalu, které byly pozorovány po užití metoklopramidu ve formě injekce, zejména po podání.

Se zvláštní opatrností by měl být metoklopramid používán, zejména pokud je lék podáván intravenózně, u starších pacientů, pacientů s poruchou srdečního vedení (včetně prodloužení QT intervalu), pacientů s elektrolytovou nerovnováhou, bradykardií, a také u pacientů užívajících léky, které prodlužují QT interval.

Porucha funkce ledvin a jater.

U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin nebo těžce poškozenou funkcí jater se doporučuje snížení dávky.

Vzhledem k velmi vzácným zprávám o závažných kardiovaskulárních reakcích spojených s používáním metoklopramidu by měl být přípravek používán s nejvyšší opatrností u starších pacientů, pacientů s poruchami srdečního vedení, nekorigovaných nerovnováh elektrolytů nebo bradykardií a pacientů užívajících léky, které prodlužují QT interval.

Lék obsahuje laktózu, proto by pacienti, kteří trpí takovými vzácnými dědičnými chorobami, jako je intolerance galaktózy, nedostatek laktázy nebo malabsorpce glukózy-galaktózy, neměli být předepisováni Cerucal®.

Používejte během těhotenství a kojení

Velké množství údajů získaných za účasti těhotných žen (více než 1 000 při užívání drogy) ukazuje na neexistenci jedné toxicity, což vede k malformacím nebo fetotoxicitě. Metoclopramid může být během těhotenství použit, je-li to klinicky nutné. Vzhledem k farmakologickým vlastnostem (stejně jako u jiných neuroleptik) nelze v případě použití metoklopramidu na konci těhotenství vyloučit výskyt extrapyramidového syndromu u novorozence. Na konci těhotenství je třeba se vyhnout použití metoklopramidu. Při použití metoklopramidu musíte sledovat novorozence.

Metoklopramid přechází do mateřského mléka v malém množství. Proto se během kojení nedoporučuje používat metoklopramid. U kojících žen by mělo být zváženo přerušení léčby metoklopramidem.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení nebo řízení jiných mechanismů

Metoklopramid může způsobit ospalost, závratě, dyskinezi a dystonii, které mohou ovlivnit vidění, jakož i schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat jiné automatizované systémy..

Způsob podání a dávkování

Užívejte perorálně před jídlem bez žvýkání a vypijte hodně tekutin.

Aby se minimalizovalo riziko nežádoucích účinků nervového systému a dalších nežádoucích účinků, předepisuje se metoklopramid pouze pro krátkodobou léčbu (do 5 dnů).

Obvyklá terapeutická dávka metoklopramidu je 10 mg až 3krát denně. Maximální denní dávka je 30 mg nebo 0,5 mg / kg tělesné hmotnosti. Maximální doba použití metoklopramidu je 5 dnů.

Doporučená dávka metoklopramidu pro prevenci opožděné nauzey a zvracení způsobených chemoterapií je 0,1 až 0,15 mg / kg tělesné hmotnosti až 3krát denně. Maximální denní dávka je 0,5 mg / kg tělesné hmotnosti.

Maximální doba použití metoklopramidu je 5 dnů.

Starší pacienti.

U starších pacientů by se mělo zvážit snížení dávky v důsledku snížení renálních a jaterních funkcí v závislosti na věku.

Poškozená funkce ledvin.

U pacientů s konečným onemocněním ledvin (clearance kreatininu ≤ 15 ml / min) by měla být dávka metoklopramidu snížena o 75%.

U pacientů se středně těžkým až těžkým selháním ledvin (clearance kreatininu 15-60 ml / min) by měla být dávka metoklopramidu snížena o 50%.

Porucha funkce jater.

Pacienti se závažným poškozením jater by měli používat poloviční dávku metoklopramidu.

Metoklopramid je kontraindikován u dětí do 1 roku vzhledem ke zvýšenému riziku extrapyramidových poruch.

Předávkovat

Příznaky: ospalost, snížená úroveň vědomí, zmatenost, podrážděnost, úzkost a její vzestup, záchvaty, extrapyramidové poruchy, dysfunkce kardiovaskulárního systému s bradykardií a zvýšený nebo snížený krevní tlak, halucinace, zástava dýchání a srdeční aktivita.

Léčba. V případě výskytu extrapyramidových příznaků spojených s předávkováním nebo nesouvisejících s ním se provádí pouze symptomatická léčba (benzodiazepiny u dětí a / nebo anticholinergní antiparkinsonika u dospělých).

Podle klinického stavu je nutné provádět symptomatickou léčbu a neustále sledovat funkce kardiovaskulárního a respiračního systému..

Nežádoucí účinky

Z krve a lymfatického systému: methemoglobinémie, která může být spojena s nedostatkem NADH-cytochrom b5 reduktázy, zejména u kojenců, sulfhemoglobinemie, která je spojena hlavně se současným užíváním vysokých dávek léků, uvolňuje síru.

Ze strany kardiovaskulárního systému: bradykardie, zejména při intravenózním podání, srdeční zástava na krátkou dobu po injekci, která může být způsobena bradykardií, AV blokáda, sinusová blokáda, zejména při intravenózním podání, prodloužení QT intervalu, komorová tachykardie typu „pirouette“ », Arteriální hypotenze, šok, mdloby po intravenózním podání, akutní arteriální hypertenze u pacientů s feochromocytomem.

Z endokrinního systému *: amenorea, hyperprolaktinémie, galaktorea, gynekomastie, menstruační nepravidelnosti.

Z gastrointestinálního traktu: nevolnost, sucho v ústech, zácpa, průjem.

Z imunitního systému: přecitlivělost, anafylaktické reakce (včetně anafylaktického šoku), zejména při intravenózním podání.

Z nervového systému: Dyskinetický syndrom, hlavně u dětí (nedobrovolné křečovité pohyby, zejména v hlavě, krku a ramenech, tonický blefarospazmus, křeče obličejových a žvýkacích svalů, odchylka jazyka, křeče hltanu a svalů jazyka, nesprávná údržba hlavy) a krku, přetížení páteře, křečové flexe paží, křečové prodloužení nohou), bolesti hlavy, závratě, ospalost, extrapyramidové poruchy (které se mohou vyskytnout i po použití jedné dávky, zejména u dětí a dospívajících a / nebo při překročení doporučené dávky), parkinsonismus (třes, svalová ztuhlost, akineze), akathisie, dystonie, dyskineze, potlačená úroveň vědomí, tardivní dyskineze (která může být konstantní během nebo po dlouhodobé léčbě, zejména u starších pacientů), neuroleptický maligní syndrom (charakteristická horečka, svalová ztuhlost, ztráta vědomí), kolísání krevního tlaku, převážně křeče zejména u pacientů s epilepsií.

Na straně kůže: vyrážka, kopřivka, hyperémie a svědění kůže, angioedém.

Duševní poruchy: deprese, halucinace, zmatenost, úzkost, neklid.

Laboratorní testy: zvýšení hladiny jaterních enzymů.

Celkové poruchy: astenie, zvýšená únava.

U adolescentů a pacientů s těžce poškozenou funkcí ledvin (selhání ledvin), v důsledku čehož je oslabení odběru metoklopramidu, byste měli zvláště pečlivě sledovat vývoj nežádoucích účinků. V případě jejich výskytu je užívání léku okamžitě zastaveno.

* Endokrinní poruchy během dlouhodobé léčby jsou spojeny s hyperprolaktinémií (amenorea, galaktorea, gynekomastie). V takových případech musí být užívání léku přerušeno..

Byl hlášen vývoj závažných kardiovaskulárních reakcí způsobených zavedením metoklopramidu (arytmie, například ve formě supraventrikulárních předčasných rytmů, komorových předčasných rytmů, tachykardie, od bradykardie po srdeční zástavu).

Existuje riziko akutních (krátkodobých) neurologických poruch, které jsou vyšší u dětí, a tardivní dyskineze u starších pacientů. Riziko vzniku nežádoucích účinků z nervového systému se zvyšuje s použitím léčiva ve vysokých dávkách a při dlouhodobé léčbě.

Při použití vysokých dávek se častěji (někdy současně) vyskytují následující reakce:

  • extrapyramidové příznaky: akutní dystonie a dyskineze, parkinsonismus, akathisie, a to i po užití jedné dávky léku, zejména u dětí
  • ospalost, snížená úroveň vědomí, zmatek, halucinace.

Skladovatelnost

Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky skladování

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem, při teplotě nepřesahující 30 ° C a

místo mimo dosah dětí.

Obal

50 tablet v lahvi. 1 láhev v krabici.

Kategorie dovolené

Výrobce

PLEVA Hrvatski d.o.o.

Umístění výrobce a adresa místa podnikání

Prilaz Barun Filippovic 25 10000 Záhřeb, Chorvatsko.

Cerucal

Návod k použití:

Ceny v online lékárnách:

Cerucal - antiemetikum, centrální blokátor dopaminových receptorů.

Uvolněte formu a složení

Cerucal je k dispozici v následujících lékových formách:

  • tablety: ploché, kulaté, bílé, s linkou na jedné straně (50 tablet v hnědé skleněné láhvi, 1 láhev v krabici);
  • roztok pro intramuskulární a intravenózní podání: čirá bezbarvá kapalina (2 ml roztoku v čiré skleněné ampulce, 5 ampulek v otevřeném blistru, 2 blistry v kartonové krabičce).

Složení 1 tablety:

  • účinná látka: monohydrát hydrochloridu metoklopramidu - 10,54 mg (hydrochlorid metoklopramidu - 10 mg);
  • pomocné složky: monohydrát laktózy, bramborový škrob, oxid křemičitý, želatina, stearát hořečnatý.

Složení 1 ml roztoku:

  • účinná látka: monohydrát hydrochloridu metoclopramidu - 5,27 mg (hydrochlorid metoklopramidu - 5 mg);
  • pomocné složky: chlorid sodný, disodný edetát, siřičitan sodný, voda pro injekce.

Indikace pro použití

  • prevence nevolnosti a zvracení v pooperačním období;
  • symptomatická léčba nevolnosti a zvracení, včetně akutní migrény;
  • prevence nevolnosti a zvracení způsobené chemoterapií a radiační terapií.

Dále pro řešení pro intramuskulární a intravenózní podání:

  • za účelem zlepšení peristaltiky během rentgenových kontrastních studií gastrointestinálního traktu u dospělých;
  • druhá linie léčby nevolnosti a zvracení způsobené chemoterapií, stejně jako v pooperačním období (u dětí).

Kontraindikace

  • zvýšená citlivost na jakoukoli složku léčiva;
  • gastrointestinální krvácení, perforace střevní stěny nebo žaludku, mechanická obstrukce, stavy, ve kterých je rizikem stimulace gastrointestinální motility;
  • potvrzený nebo podezřelý feochromocytom (riziko vzniku závažné arteriální hypertenze);
  • tardivní dyskineze, která se objevila během léčby neuroleptiky nebo metoklopramidem v historii;
  • epilepsie (riziko zvýšené frekvence a závažnosti záchvatů);
  • Parkinsonova choroba;
  • společné podávání s agonisty dopaminového receptoru a levodopou;
  • anamnéza methemoglobinémie s deficitem metoklopramidu nebo nikotinamid adenin dinukleotidu (NADI) u cytochromu b5;
  • nádor nebo prolaktinom závislý na prolaktinu;
  • období laktace.

Kromě toho pro tablety: věk do 15 let, malabsorpce glukózy-galaktózy, nedostatek laktázy, nesnášenlivost laktózy.

Navíc pro maltu: věk do 1 roku.

  • Pokročilý věk;
  • porušení srdečního vedení, včetně prodloužení QT intervalu;
  • narušení rovnováhy vody a elektrolytů;
  • bradykardie;
  • užívání jiných léků, které prodlužují QT interval;
  • arteriální hypertenze;
  • doprovodná neurologická onemocnění, užívání léků, které ovlivňují centrální nervový systém;
  • historie deprese;
  • selhání ledvin s clearance kreatininu od 15 do 60 ml / min;
  • závažné selhání jater;
  • těhotenství.

Způsob podání a dávkování

Tablety

Tablety Cerucal by se měly užívat perorálně. Pro osoby starší 15 let s tělesnou hmotností nad 60 kg je doporučená dávka léku 10 mg (1 tableta) až 3krát denně. Maximální denní dávka je 30 mg nebo 0,5 mg / kg tělesné hmotnosti.

Pro děti starší 15 let s tělesnou hmotností nižší než 60 kg je doporučená dávka léku 5 mg (0,5 tablety) 1-3krát denně. Maximální denní dávka je 0,5 mg / kg tělesné hmotnosti.

Interval mezi dávkami přípravku Cerucal by měl být alespoň 6 hodin, a to i v případě zvracení, aby nedošlo k předávkování lékem. Maximální doba trvání užívání léku je 5 dní.

Zvláštní skupiny pacientů:

  • stáří: v případě potřeby může být dávka léčiva snížena (v závislosti na obecném stavu, ukazatelích funkce jater a ledvin)
  • selhání ledvin: s clearance kreatininu menší než 15 ml / min (terminální stadium) je nutné snížit denní dávku o 75%, s clearance kreatininu z 15 na 60 ml / min (střední a závažné) - snížení denní dávky o 50%;
  • těžká jaterní dysfunkce: je nutné snížit denní dávku léku o 50%.

Řešení

Lék ve formě roztoku by měl být používán intramuskulárně nebo intravenózně. Lék by měl být podáván intravenózně jako bolus pomalu (alespoň 3 minuty).

Doporučení pro dávkování pro dospělé:

  • aby se zabránilo pooperační nevolnosti a zvracení: 10 mg jednou;
  • druhá linie léčby pooperační nevolnosti a zvracení, druhá linie prevence zpožděné nevolnosti a zvracení způsobené chemoterapií: dospělí - 10 mg roztoku, až 3krát denně; děti ve věku 1–18 let - intravenózní bolusové pomalé (nejméně 3 minuty) podávání 0,1–0,15 mg / kg tělesné hmotnosti, až 3x denně, maximální denní dávka je 0,5 mg / kg;
  • za účelem zlepšení peristaltiky v rentgenových kontrastních studiích gastrointestinálního traktu, pro usnadnění duodenálního vyšetření: u osob starších 15 let - intravenózní bolusové pomalé podávání 10-20 mg léku 10 minut před zahájením studie je maximální denní dávka 30 mg (0,5 mg / kg tělesné hmotnosti) ); děti 1-15 let - intravenózní bolusové pomalé (alespoň 3 minuty) podání 0,1 mg / kg tělesné hmotnosti 10 minut před zahájením studie.

Trvání aplikace přípravku Cerucal ve formě injekcí by mělo být co nejkratší. Dále byste měli přejít na lékovou formu léku pro perorální podání nebo rektální formu.

Dávkovací režim přípravku Cerucal u dětí (při užívání drogy až 3krát denně):

  • věk 1-3 roky s tělesnou hmotností 10-14 kg: 1 mg;
  • věk 3-5 let s tělesnou hmotností 15-19 kg: 2 mg;
  • věk 5-9 let s tělesnou hmotností 20-29 kg: 2,5 mg;
  • věk 9-18 let s tělesnou hmotností 30-60 kg: 5 mg;
  • věk 15-18 let s tělesnou hmotností vyšší než 60 kg: 10 mg.

Maximální doba léčby pro prevenci pooperační nevolnosti a zvracení je 48 hodin. Maximální doba léčby pro prevenci nevolnosti a zvracení způsobené chemoterapií je 5 dní.

Interval mezi dávkami přípravku Cerucal by měl být alespoň 6 hodin, a to i v případě zvracení, aby nedošlo k předávkování léky.

Zvláštní skupiny pacientů:

  • stáří: v případě potřeby může být dávka léčiva snížena (v závislosti na ukazatelích funkce jater a ledvin);
  • selhání ledvin: s clearance kreatininu menší než 15 ml / min (terminální stadium) je nutné snížit denní dávku o 75%, s clearance kreatininu z 15 na 60 ml / min (střední a závažné) - snížení denní dávky o 50%;
  • těžká jaterní dysfunkce: je nutné snížit denní dávku léku o 50%.

Vedlejší efekty

  • oběhový a lymfatický systém: methemoglobinémie (pravděpodobně spojená s nedostatkem enzymu cytochrom b5 reduktázy závislé na NADH), zejména u novorozenců, sulfhemoglobinémie (nejčastěji se současným užíváním vysokých dávek léků obsahujících síru), leukopenie, neutropenie, agranulocytóza;
  • srdce: bradykardie, srdeční zástava (pravděpodobně kvůli bradykardii), atrioventrikulární blok, sinusový blok, prodloužení intervalu QT na EKG, arytmie piruetového typu;
  • cévy: pokles krevního tlaku, akutní zvýšení krevního tlaku u pacientů s feochromocytomem, kardiogenní šok;
  • endokrinní systém: amenorea, hyperprolaktinémie, galaktorea, gynekomastie (tyto poruchy jsou spojeny s hyperprolaktinémií způsobenou dlouhodobým užíváním drogy);
  • gastrointestinální trakt: nevolnost, zácpa, průjem;
  • ledviny a močové cesty: močová inkontinence, polyurie;
  • genitálie a mléčná žláza: priapismus, sexuální dysfunkce;
  • imunitní systém: hypersenzitivní reakce, anafylaktické reakce, včetně anafylaktického šoku, alergické reakce (kopřivka, makulopapulární vyrážka);
  • nervový systém: ospalost, extrapyramidové poruchy, zejména u mladých pacientů a dětí, jakož i při překročení dávky léku (i při jedné dávce), astenie, parkinsonismus, akathisie, dyskineze, dystonie, zhoršené vědomí, křeče (zejména u pacientů s epilepsií), tardivní dyskineze v některých případech přetrvávající, během nebo po dlouhodobé léčbě, zejména u starších pacientů, neuroleptický maligní syndrom;
  • psychika: deprese, halucinace, zmatek.

Při užívání vysokých dávek přípravku Cerucal jsou možné následující nežádoucí účinky: extrapyramidové příznaky (akutní dystonie a dyskineze, parkinsonismus, akathisie se vyvinula i po jedné dávce léku, zejména u dětí a mladých pacientů), ospalost, snížená úroveň vědomí, zmatenost, halucinace..

speciální instrukce

Použití přípravku Cerucal u starších pacientů vyžaduje opatrnost.

Při užívání přípravku Cerucal jsou možné extrapyramidové poruchy, zejména u dětí a mladých pacientů nebo při užívání léku ve vysokých dávkách, ke kterému dochází hlavně na začátku léčby nebo po jedné dávce léku. V takovém případě byste měli okamžitě přestat používat Cerucal. Tyto reakce jsou zcela reverzibilní, ale může být nutná symptomatická terapie (benzodiazepiny u dětí a anticholinergní antiparkinsonika u dospělých).

Aby nedošlo k předávkování lékem, měl by být interval mezi dávkami přípravku Cerucal alespoň 6 hodin, a to i v případě zvracení..

Dlouhodobé užívání přípravku Cerucal, zejména u starších pacientů, může způsobit rozvoj tardivní dyskineze (potenciálně ireverzibilní), a proto by léčba přípravkem neměla trvat déle než 3 měsíce. Pokud se objeví příznaky tohoto onemocnění, je třeba okamžitě přerušit užívání přípravku Cerucal..

Současné podávání metoklopramidu s neuroleptiky a také monoterapie s metoklopramidem může vést k rozvoji neuroleptického maligního syndromu. Pokud se objeví příznaky, je třeba léčbu metoklopramidem přerušit a zahájit vhodnou terapii.

Přípravek Cerucal by se měl používat opatrně u pacientů se současnými neurologickými onemocněními au pacientů, kteří užívají léky ovlivňující centrální nervový systém..

Při užívání přípravku Cerucal můžete zaznamenat příznaky Parkinsonovy choroby.

Existují případy methemoglobinémie způsobené pravděpodobně nedostatkem enzymu cytochrom b5 reduktázy závislého na NADH. V takovém případě byste měli přestat užívat přípravek Cerucal a zahájit odpovídající terapii..

Přípravek Cerucal by se měl používat s opatrností u starších pacientů iu pacientů se srdečními poruchami, včetně prodloužení QT intervalu, nerovnováhy ve vodní a elektrolytové rovnováze, bradykardie a u pacientů užívajících léky, které prodlužují QT interval, v souvislosti se zprávami o závažných kardiovaskulárních stavech - vaskulární vedlejší účinky (prodloužení QT intervalu, bradykardie atd.).

Pacienti se středně těžkou až těžkou renální nedostatečností a těžkou jaterní nedostatečností vyžadují snížení dávky přípravku Cerucal..

Vliv na schopnost řídit vozidla

Vzhledem k tomu, že přípravek Cerucal může způsobit ospalost a dyskinezi, je třeba při řízení a dalších nebezpečných činnostech postupovat opatrně..

Těhotenství

Fertotoxicita přípravku Cerucal a schopnost způsobovat malformace plodu při užívání u těhotných žen nebyly identifikovány (údaje o více než 1000 případech). Je povoleno brát metoklopramid během těhotenství (trimestry I - II) v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží možné riziko pro plod. Ve třetím trimestru těhotenství je léčivo kontraindikováno kvůli riziku vzniku extrapyramidových příznaků u novorozence. V případě použití metoklopramidu je nutné sledovat stav novorozence.

Laktační období

Metoklopramid se v malých dávkách vylučuje do mateřského mléka, a proto je u dítěte možný výskyt nežádoucích účinků. Pokud je nutné brát lék během kojení, mělo by být kojení přerušeno.

Lékové interakce

Společné podávání přípravku Cerucal s agonisty levodopy a dopaminového receptoru je kvůli vzájemnému antagonismu kontraindikováno.

Alkohol zvyšuje sedativní účinek přípravku Cerucal.

Léky, které by měly být používány s opatrností při užívání s metoklopramidem:

  • M-anticholinergika, deriváty morfinu: kvůli vzájemnému antagonismu ve vztahu k účinku na peristaltiku gastrointestinálního traktu;
  • léky, které tlumí centrální nervový systém: je možné zvýšit sedativní účinek;
  • antipsychotika: účinek antipsychotik ve vztahu k extrapyramidovým symptomům je zvýšen;
  • tetrabenazin (pokud jsou obě léky užívány perorálně): existuje riziko nedostatku dopaminu, které může vést ke křečím nebo ke zvýšení ztuhlosti svalů, potížím s polykáním a mluvením, třesům, úzkosti, nedobrovolným pohybům svalů, včetně obličeje;
  • serotonergní léčiva (například selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu): riziko serotoninového syndromu (intoxikace serotoninem);
  • digoxin: jeho biologická dostupnost klesá, je nutná kontrola koncentrace digoxinu v krevní plazmě;
  • cyklosporin: jeho biologická dostupnost se zvyšuje (Cmax o 46% a expozice o 22%), je vyžadováno monitorování koncentrace cyklosporinu v krevní plazmě, klinické důsledky této interakce nebyly stanoveny;
  • silné inhibitory izoenzymu CYP2D6 (fluoxitin, parexitin): expozice metoklopramidu se zvyšuje, klinický význam této interakce nebyl stanoven. Je nutné sledovat projevy nežádoucích účinků u pacientů;
  • atovahone: významné snížení koncentrace atovahone v krevní plazmě (asi 50%), společné podávání se nedoporučuje;
  • bromokriptin: jeho koncentrace v krevní plazmě se zvyšuje;
  • tetracyklin: jeho absorpce v tenkém střevě je zvýšená;
  • mexiletin, lithium: absorpce těchto léků je zvýšena;
  • cimetidin: jeho absorpce se snižuje.

Prokinetický účinek metoklopramidu může narušit vstřebávání určitých léků.

Analogy

Cerucalové analogy jsou Metoclopramid, Perinorm, Ceruglan.

Podmínky skladování

Skladujte mimo světlo při teplotě nepřesahující 25 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.


Následující Článek
Co dělat, když má dítě zvětšenou slinivku břišní?